Quality Specialist (alle Geschlechter)

Bayer AG; Berlin; Vor Ort; EUR 77.000 - 94.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Konzernkitas

Kinderbetreuung

Pflegefreistellung

Ferienprogramme

HealthCheck

Learning Academy

Zusammenfassung

Bayer AG in Deutschland sucht eine/n Quality Specialist (m/w/d) zur Betreuung pharmazeutischer Produktionsanlagen und zur Sicherstellung der GMP-Compliance.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium mit Approbation und idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Das Angebot umfasst Weiterbildung, attraktive Vergütung und flexible Zusatzleistungen.

Qualifikationen

• Pharmazie-Studium abgeschlossen, Approbation als Apotheker*in.
• Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie bevorzugt.
• GMP-Kenntnisse, Arzneimittelrecht und Risikobewertung.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• DV-Systeme wie MS Office sicher anwenden.

Aufgaben

• Betreuung pharmazeutischer Produktionsanlagen zur Herstellung von Parenteralia.
• Sicherstellung GMP-Konformität der Herstellvorgänge.
• Erstellung/Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und SOPs.
• Erstellung von Investigation Reports bei Abweichungen in Abstimmung mit QA/QC.
• Validierung von Herstellungsverfahren und Schulungen sicherstellen.
• Überprüfung von Protokollen, Bearbeitung von Reklamationen, Inspektionen/Audits vorbereiten.
• Sicherstellung GMP-Compliance in Projekten/Prozessen und Optimierung.
• Leitung der praktischen Ausbildung von Pharmaziepraktikanten.

Kenntnisse

GMP-Umfeld

Analytische Fähigkeiten

Organisationstalent

Kommunikative Fähigkeiten

Führungskompetenz

Kostenbewusstsein

Ausbildung

Pharmazie-Studium + Approbation

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

Quality Specialist (alle Geschlechter)

• Du betreust pharmazeutische Produktionsanlagen zur Herstellung von Parenteralia
• Dabei stellst du sicher, dass die Durchführung der Herstellungsvorgänge in Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben und anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgt
• Pharmazeutisch-relevante Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen gem. §13 AMWHV, SOPs) erstellst und aktualisierst du regelmäßig
• Bei Verfahrensabweichungen erstellst du in Abstimmung mit QA/QC Investigation Reports
• Du stellst die Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren sowie von erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Produktionspersonals (§12 AMWHV) sicher und leitest bei notwendigen Änderungen Maßnahmen im Rahmen des Change Control ein
• Du überprüfst Herstellungsprotokolle und bearbeitest Reklamationen sowie Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und Audits
• Im Rahmen von Projekten und Prozessen stellst du die GMP-Compliance sicher und optimierst diese auch mit Blick auf Wirtschaftlichkeit
• Die Leitung der praktischen Ausbildung von Pharmaziepraktikanten (§4 AappO) fällt ebenfalls in deinen Aufgabenbereich
• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker*in
• Erste Berufserfahrung hast du idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung, Prüfung und Beurteilung von Arzneimitteln gesammelt
• Du bringst gute Kenntnisse über die Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie nationaler und internationaler Regelwerke (Arzneimittelrecht) mit und bewegst dich sicher im GMP-Umfeld
• DV-Systeme wie MS Office beherrschst du sicher
• Du hast die Fähigkeit technische Vorgänge zu analysieren und zielgerichtete Maßnahmen abzuleiten sowie vernetzt zu denken
• Du besitzt ein gutes Organisationsgeschick und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
• Führungseigenschaften wie selbständiges Handeln, Durchsetzungsvermögen, kommunikative Fähigkeiten, Flexibilität und Belastbarkeit zeichnen dich aus
• Du bringst ein ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein mit
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Die Stelle ist für 12 Monate befristet zu besetzen.

Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: Was dir wichtig ist, ist uns wichtig!

• Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 77.300€ und 93.800€ pro Jahr (Vollzeit) zzgl. eines variablen Anteils. Dein Entgelt richtet sich nach deiner Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.
• Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
• Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
• Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt und Gesundheitsseminare.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.

Dies ist Deine Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Dir. Sei dabei!

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.