Quality Processes & Master Data Lead (m/f/d) Global Quality Operations

Merz Therapeutics; Frankfurt; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Wellpass

Deutschlandticket

Corporate Benefits

JobBike

Zusammenfassung

Merz Therapeutics sucht eine Leitung Quality Processes & Master Data, die fachliche Verantwortung für GMP-/GDP-relevante Qualitätsprozesse übernimmt und das Master Data Team leitet. Fokus liegt auf SAP QM, LIMS und eQMS sowie der kontinuierlichen Prozessharmonisierung.

Sie arbeiten eng mit Global Quality Operations, Regulatory Affairs und IT zusammen und treiben Transformationsprojekte wie S/4HANA voran. Flache Hierarchien und internationale Zusammenarbeit prägen das Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar.
• Mehrjährige GMP-/GDP-regulierte pharmazeutische Erfahrung, idealerweise QA/QC oder Supply Chain.
• Fundierte SAP QM, LIMS und qualitätsrelevante eQMS-Kenntnisse.
• Erfahrung in Transformations- und S/4HANA-Projekten; erste Führungserfahrung von Vorteil.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, Datenintegrität sowie computergestützter Systeme.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise; starke Kommunikationsfähigkeiten; Deutsch & Englisch.

Aufgaben

• Verantwortung für GMP-/GDP-relevante Qualitätsprozesse in SAP QM, LIMS und eQMS.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen laut Regulatorien.
• Fachliche Betreuung und Optimierung von qualitätsrelevanten Workflows.
• Sicherstellung der Stammdatenqualität; Führung des Master Data Teams.
• Vertretung von Global Quality Operations in SAP S/4HANA Projekten.
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten; Erstellung und Prüfung GxP-Dokumentation.
• Bewertung von Änderungen hinsichtlich Compliance, Datenintegrität und Business Impact.
• Enge Zusammenarbeit mit Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT.

Kenntnisse

SAP QM

LIMS

eQMS

S/4HANA

Führungserfahrung

GMP/GDP

Datenintegrität

Prozessmanagement

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)

Jobbeschreibung

IHRE AUFGABE

Als Quality Processes & Master Data Lead (m/f/d) übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für qualitätsrelevante Prozesse und pharmazeutische Stammdaten in einer GMP-/GDP-regulierten Umgebung. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie regulatorisch konforme, effiziente und harmonisierte Prozesse über Systeme wie SAP QM, LIMS und eQMS sicher und treiben deren kontinuierliche Weiterentwicklung voran. Darüber hinaus führen Sie das Master Data Team und vertreten die Anforderungen von Global Quality Operations in bereichsübergreifenden Projekten und Systeminitiativen. Ihre Aufgaben umfassen insbesondere:

• Verantwortung für GMP-/GDP-relevante Qualitätsprozesse in SAP QM, LIMS und eQMS
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsprozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Fachliche Betreuung und Optimierung qualitätsrelevanter Workflows in den eingesetzten Systemen
• Sicherstellung der Qualität und Verfügbarkeit pharmazeutischer Stammdaten sowie Führung des Master Data Teams
• Verantwortliche Vertretung von Global Quality Operations als BPO im SAP S/4 HANA Projekt und weiteren Transformationsprojekten
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten sowie Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumentation
• Bewertung von Prozess- und Systemänderungen hinsichtlich Compliance, Datenintegrität und Business Impact
• Enge Zusammenarbeit mit Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT und weiteren Stakeholdern

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, (Wirtschafts-)Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-/GDP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Quality Control oder Supply Chain
• Fundierte Kenntnisse in SAP QM, LIMS sowie qualitätsrelevanten eQMS-Lösungen
• Erfahrung in Transformations- und Systemeinführungsprojekten, vorzugsweise im S/4HANA-Umfeld
• Erste Führungserfahrung im Line-Management von Vorteil
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP/GDP), Datenintegrität sowie computergestützter Systeme
• Erfahrung in Prozessmanagement, Prozessharmonisierung und der Zusammenarbeit mit cross-funktionalen sowie globalen Teams
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise kombiniert mit ausgeprägter Kommunikationsstärke
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BENEFITS

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
• Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants
• Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
• Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z. B. Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike

Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot.

ÜBER UNS

Willkommen bei Merz Therapeutics, einem führenden Unternehmen im Bereich Spezialneurologie, das innovative Therapien entwickelt, um Menschen mit Bewegungsstörungen, neurodegenerativen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen schweren gesundheitlichen Herausforderungen dabei zu helfen, ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz darauf, ein familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen mit über 117 Jahren Tradition zu sein. Als globaler Innovationsführer sind wir mit unseren Therapien in mehr als 80 Ländern vertreten – angetrieben von unserer Leidenschaft für Forschung und unserem Engagement für Wachstum.

Unser Ziel ist es, dringend benötigte Behandlungsmöglichkeiten bereitzustellen, indem wir kontinuierlich in Forschung investieren, unser Portfolio erweitern und Menschen weltweit befähigen, ein besseres Leben zu führen.

Werden Sie Teil unserer internationalen und engagierten Merz Therapeutics Familie und helfen Sie uns, unsere Mission zu verwirklichen:
"BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"