Quality & Change Koordinator (m/w/d) Packmittel Medizintechnik in Mannheim (1621)

Brüggen Engineering GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Qualitätsmanagement sucht einen Experten für die Entwicklung und Optimierung von Packmitteln in Mannheim. In dieser unbefristeten Vollzeitstelle spielen Sie eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement, arbeiten an Änderungsprojekten und unterstützen die Einhaltung höchster Qualitätsstandards. Ideale Kandidaten haben ein abgeschlossenes Ingenieurstudium sowie Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnik.

Leistungen

Unbefristete Vollzeitstelle

Attraktive Vergütung

Dynamisches Team

Qualifikationen

• Abgeschlossenes (Ingenieurs-)Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
• Berufspraxis im Umgang mit Verpackungskomponenten, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnik.
• Erste Kenntnisse in der Kunststoffverarbeitung sind wünschenswert.
• Erfahrung mit Qualitätsplanung und Abläufen im GMP-regulierten Umfeld.
• Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Entwicklung von Primärverpackungen für Diagnostika.
• Koordination technischer Details mit Lieferanten.
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Herstellverfahren.
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Risikomanagements.
• Einhaltung von Standards in Change-Projekten.
• Erstellung von qualitätsrelevanten Unterlagen.

Kenntnisse

Änderungsmanagement

GxP-konforme Dokumentation

Zusammenarbeit mit Packmittellieferanten

Qualitätsplanung

Strukturiertes Arbeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes (Ingenieurs-)Studium

Tools

Software zur Dokumentation

Jobbeschreibung

Entfalten Sie Ihr Potenzial im Qualitätsmanagement: Mit BRÜGGEN ENGINEERING übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Optimierung von Packmitteln für pharmazeutische Diagnostika. Im Projekt-Team in Mannheim erwartet Sie eine Position, in der Qualität auf Innovation trifft. Ihre Expertise im Change Management, der GxP-konformen Dokumentation sowie in der Zusammenarbeit mit Packmittellieferanten trägt entscheidend zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen und zur nachhaltigen Produktentwicklung in der Medizintechnik und Pharmaindustrie bei.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

• Packmittel entwickeln: Sie wirken an der Entwicklung von Primärverpackungen für Diagnostika mit und bearbeiten Änderungsanträge gemeinsam mit erfahrenen Expert:innen.

• Qualitätsvorausplanung: Sie koordinieren technische Details mit Lieferanten, insbesondere zu Fertigungstoleranzen bei Spritzguss- und Extrusionsblasformprozessen.

• Freigabeprozesse begleiten: Sie unterstützen bei der Qualifizierung von externen Herstellverfahren im regulierten Umfeld.

• Risikobewertung: Sie bringen sich bei der Weiterentwicklung des Risikomanagements in der Packmittelentwicklung ein.

• Compliance sicherstellen: Sie arbeiten an Change-Projekten mit und gewährleisten die Einhaltung von Standards.

• Dokumentation führen: Sie erstellen und pflegen qualitätsrelevante Unterlagen gemäß pharmazeutischer Richtlinien (z.B. GxP).

Das bringen Sie mit

• Qualifikation: Abgeschlossenes (Ingenieurs-)Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.

• Branchenerfahrung: Berufspraxis im Umgang mit Verpackungskomponenten, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnik.

• Technisches Verständnis: Erste Kenntnisse in der Kunststoffverarbeitung (z.B. Spritzgießen, Extrusionsblasformen) sind wünschenswert.

• Regulatorisches Know-how: Erfahrung mit Qualitätsplanung und Abläufen im GMP-regulierten Umfeld.

• Kommunikationsstärke: Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift sowie Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Ansprechpartnern.

• Arbeitsstil: Sie arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und zuverlässig.

Was wir bieten

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Mannheim, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.

• Innovationsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Pharmabranche, gestalten Sie Change-Prozesse und Packmittelprojekte, die höchste Qualitätsstandards mit modernen Lösungen verbinden.

• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.