Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Hydro Systems; Bayern; Remote; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Essenszuschuss

Gleitzeit

30 Tage Urlaub

Homeoffice nach Einarbeitung

Arbeitsplatz nahe Ammersee

Job summary

em-tec GmbH in Bayern sucht eine/n Quality Assurance Specialist (m/w/d) zur Sicherung der Qualitätsanforderungen in der Herstellung unserer Produkte gemäß ISO 13485. Sie arbeiten eng mit Einkauf, Produktion und Qualität zusammen, betreuen CAPA-Prozesse und unterstützen Audits.

Sie verfügen über eine technische Ausbildung oder ein entsprechendes Studium, mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung regulierter Produkte sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Mindestens 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit technischer Ausbildung ODER mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung mit Studium.
• Branchenerfahrung in der Qualitätssicherung bei starken regulierten Produkten (ISO 13485).
• Sicherer Umgang mit Zeichnungen, Prüfvorschriften, Lieferanten- und CAPA-Management.
• ERP-Systeme, idealerweise Microsoft Dynamics (Navision).

Responsibilities

• Quality Assurance entlang Produktion und Lieferkette sicherstellen und dokumentieren.
• Prozess- & Dokumentenlenkung inkl. Prüf- und Wareneingangsprotokollen.
• Lieferantenmanagement, Auditierung und CAPA-Umsetzung.
• Compliance & Validierung auf Produkt- und Systemebene unterstützen.
• Auditierungen intern/extern unterstützen und bei Kundennfragen mitwirken.

Skills

Qualitätssicherung ISO 13485

Lieferantenmanagement

CAPA-Management

ERP Systeme (Navision)

MS Office

Technische Zeichnungen

Audit- und Compliance

Material-Compliance-Dokumentation

Deutsch/Englisch

Education

Technische Ausbildung

Engineering Studium (Elektrotechnik/Mechatronik)

Job description

## Quality Assurance Specialist (m/w/d)Apply: Onsite: Finning, Bavaria, Germany: Full time: Posted Today: JR101613PSG is the global pump, metering and dispensing-solution expert, enabling the safe and efficient transfer of critical and valuable fluids that require optimal performance and reliability in applications where it matters most. Additionally, PSG is a leading provider of flow meters designed to reduce waste and downtime while accurately measuring, monitoring and controlling the distribution of fluids. Headquartered in Downers Grove, IL, USA, PSG is comprised of several world-class brands, including Abaque, All-FloTM, Almatec, Blackmer, Ebsray, em-tec, Griswold, HydroTM, MalemaTM, Mouvex, Neptune, PSG Biotech, QuantexTM, Quattroflow, and Wilden. PSG products are manufactured on three continents – North America, Europe, and Asia – in state-of-the-art facilities that practice lean manufacturing and are ISO-certified. PSG is part of the Pumps & Process Solutions segment of Dover Corporation. For additional information on PSG, please visit psgdover.com.We thrive on winning and being number one; and are always looking to add the best and brightest to our talented team of professionals. PSG offers a unique combination of the both small company atmosphere: with an ownership mindset that allows you to make close-to-the-customer decisions; an innovative approach in seeing beyond what is possible today and entrepreneurial spirit in the pursuit of new opportunities; combined with benefits of a large company’s scale, tools, expertise, and financial strength with Dover. Join PSG, a growing global company where your curiosity, hard work and ambition is rewarded with exceptional career opportunities in a friendly & fast paced environment.PSG is part of the Pumps and Process Solutions segment of the Dover Corporation (NYSE: DOV). Dover is a diversified global manufacturer and solutions provider with annual revenue of over $7 billion. We deliver innovative equipment and components, consumable supplies, aftermarket parts, software and digital solutions, and support services through five operating segments. Recognized for our entrepreneurial approach for over 65 years, our team of over 24,000 employees takes an ownership mindset, collaborating with customers to redefine what's possible.Über unsFlussmessung ist unsere Leidenschaft. Seit über 35 Jahren entwickelt und produziert die em-tec GmbH Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die Medizin- und Bioprozesstechnik. Unsere Technologien kommen unter anderem in der Herz-, Gefäß- und Transplantationschirurgie, in der Dialyse, in Life-Support-Anwendungen sowie in der automatisierten Bioprozessüberwachung und in industriellen Prozessen mit flexiblen Schlauchsystemen zum Einsatz.em-tec beschäftigt aktuell über 40 Mitarbeitende, fertigt am Standort Finning und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung. Als Teil der PSG, einer Geschäftseinheit der Dover Corporation, verbinden wir die Vorteile eines mittelständisch geprägten Unternehmens mit der Stabilität und den Entwicklungsmöglichkeiten eines internationalen Konzerns. Bei em-tec arbeitest du in einem überschaubaren Team mit kurzen Entscheidungswegen, klaren Verantwortlichkeiten und einem hohen Maß an Eigenständigkeit.Deine AufgabenAls Quality Assurance Specialist (m/w/d) stellst du gemeinsam mit den relevanten Fachbereichen die Einhaltung der definierten Qualitätsanforderungen bei der Herstellung unserer Produkte sicher. Der Schwerpunkt deiner Tätigkeit liegt in der operativen Qualitätssicherung entlang der Produktions- und Lieferkette sowie in der Umsetzung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen gemäß ISO 13485. * **Qualitätssicherung:** Sicherstellung der Qualität der gefertigten Produkte sowie der Einhaltung aller geltenden Qualitätsanforderungen gemäß ISO 13485.* **Prozess- & Dokumentenlenkung:** Implementierung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungsvorgaben, einschließlich der Erstellung und Pflege von Prüf- und Wareneingangsprotokollen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumente.* **Qualitätskontrolle:** Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Qualitätskontrollen in allen Bereichen der Produktion.* **Lieferantenmanagement:** Enge Zusammenarbeit mit dem Einkauf bei der Qualifizierung, Überwachung und Auditierung von Lieferanten sowie bei der Sicherstellung der Material- und Produktqualität.* **Abweichungsmanagement:** Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von CAPA-Prozessen in enger Abstimmung mit den beteiligten Fachbereichen und dem Change Management.* **Compliance & Validierung:** Pflege materialspezifischer Daten zur Material Compliance sowie Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten auf Produkt- und Systemebene.* **Auditierung & Support:** Unterstützung bei internen sowie externen Audits und Inspektionen, Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Beantwortung kunden- und qualitätsrelevanter Fragestellungen. Dein Profil* **Ausbildung:** Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Bildungsweg (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder eine vergleichbare Fachrichtung).* **Berufserfahrung:** Mindestens 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit technischer Ausbildung ODER mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Verbindung mit einem entsprechenden Studium.* **Branchenkenntnis:** Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung stark regulierter Produkte (insb. Wareneingang, Produktion und Warenausgang) sowie fundierte, praxiserprobte Kenntnisse der ISO 13485.* **Fachkompetenz:** Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Prüfvorschriften, dem Lieferanten- und CAPA-Management sowie der Material-Compliance-Dokumentation.* **IT-Skills:** Versierter Umgang mit ERP-Systemen, idealerweise Microsoft Dynamics (Navision), sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.* **Soft Skills:** Eine ausgeprägt strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit zum eigenverantwortlichen und sorgfältigen Arbeiten.* **Sprachen:** Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Was wir dir bieten* Strukturierte Einarbeitung und praxisnahes Onboarding* Wertschätzendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen* Attraktive Vergütung mit zusätzlicher variabler Gehaltskomponente* Essenszuschuss* Gleitzeit sowie 30 Tage Urlaub* Möglichkeit zum Homeoffice nach der Einarbeitung* Arbeitsplatz nahe dem Ammersee mit guter Anbindung* Kooperation mit Wellpass Jetzt bewerbenWerde Teil eines engagierten Teams und gestalte deine berufliche Zukunft bei der em-tec GmbH aktiv mit. Bring deine Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung ein und entwickle dich gemeinsam mit uns weiter. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!Bitte sende uns deine vollständigen Bewerbungsunterlagen bestehend aus Lebenslauf, Motivationsschreiben und relevanten Zeugnissen. Wir begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.