Quality Assurance (QA) Expert (m/w/d)

GoHiring GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales BioTech-Unternehmen in Berlin sucht einen Mitarbeiter für die Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld. Sie werden an Bau- und Implementierungsprojekten mitarbeiten, Qualifizierungsaktivitäten planen und Dokumente erstellen. Idealerweise haben Sie ein Studium in Biotechnologie, mehrere Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch. Flexible Arbeitszeiten und ein partnerschaftliches Arbeitsumfeld erwarten Sie.

Leistungen

Flexibles Arbeiten

Gesundheitsangebote

Weiterbildungsangebote

Betriebliche Altersvorsorge

Cafeteria mit frischem Mittagsangebot

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der Reinraum- und Gerätequalifizierung.

Aufgaben

• Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Kenntnisse

GMP-Regulierungen

Dokumentationsfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Lösungsorientiertes Denken

Ausbildung

Studium in Biotechnologie oder Pharmazeutischer Technologie

Tools

Validierungspläne

SOPs

Jobbeschreibung

13086 Berlin Festanstellung Veröffentlicht: 22.10.2025

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Weiterhin ist ProBioGen der zukünftige Betreiber der Produktionsanlage für Zell- und Gentherapie im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT). Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Was Du mitgestaltest

• Qualitätssichernde Begleitung von Bau- und Implementierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld, einschließlich Reinräume, technische Gebäudeausrüstung, Produktionsanlagen und Software
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente wie URS, Design-Dokumentationen, Risikoanalysen, Testplänen, Validierungsplänen und SOPs
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, ISO) und Unterstützung bei Behördeninspektionen
• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs im Projektkontext
• Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC, Validierung und externen Partnern
• Mitgestaltung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Standards im Bereich Qualifizierung und GMP-Compliance

Was Du mitbringst

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazeutischer Technologie, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualitätssicherung oder Validierung, mit tiefem Verständnis von Herstellungs- und Qualitätsprozessen (z. B. Zell- und Gentherapie)
• Fundierte Kenntnisse in Reinraum- und Gerätequalifizierung sowie sicherer Umgang mit internationalen GMP-Regularien und deren Umsetzung
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Präzision
• Sehr gute Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Was Dich erwartet

ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents

ProBalance. Flexible Arbeiten und Sonderurlaubstage

ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge

ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke

ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Jedes Talent ist herzlich willkommen!

Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular!

Wir helfen dir gerne weiter über [e-mail].