Qualitätsmanagerin Complaint (m/w/x)

ZEISS Group; Oberkochen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen in Deutschland sucht eine Qualitätsmanagerin Complaint. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Dokumentation und Analyse von Reklamationen sowie die Einhaltung von Regularien. Eine Hochschulausbildung in Optometrie oder Medizintechnik wird vorausgesetzt, ebenso erste Berufserfahrungen im Bereich Vigilanz. Englischkenntnisse sind erforderlich, Kenntnisse in Microsoft Office und Power BI sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in Optometrie, Medizintechnik oder ähnlichem.
• Erste Berufserfahrung im Bereich Vigilanz.
• Erste Erfahrungen in der Nutzung von Datenbanken.
• Sicher in Microsoft Office, Power BI wünschenswert.

Aufgaben

• Dokumentieren, analysieren und bewerten von Reklamationen.
• Melden der Vorgänge den Behörden nach lokalen und globalen Regularien.
• Organisieren globaler Maßnahmen im Feld.
• Erstellen von Plänen und Berichten zur Überwachung.

Kenntnisse

Vigilanz

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

Microsoft Office

Datenbanknutzung

Englisch

Ausbildung

Hochschulausbildung in Optometrie oder Medizintechnik

Tools

Microsoft Power BI

Jobbeschreibung

Qualitätsmanagerin Complaint (m/w/x)

Werden Sie Mitglied, um sich für die Position Qualitätsmanagerin Complaint (m/w/x) bei ZEISS Group zu bewerben.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Aufgaben

• Sie dokumentieren, analysieren und bewerten von Reklamationen
• Sie melden die Vorgänge den Behörden nach lokalen und globalen Regularien (z.B. EU-Verordnung 2017/745 (MDR), FDA 21CFR820, 803, 806 etc.)
• Sie organisieren globale Maßnahmen- und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FCA und FSCA)
• Sie erstellen Pläne und Berichte zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (Post-Market Surveillance)
• Sie erarbeiten Qualitätsstatistiken und Qualitätsdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare)
• Sie sorgen für die Aufrechterhaltung des QM Systems nach ISO 13485:2016 und wirken aktiv bei Audits mit

Profil

• Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder gleichwertige naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
• Sie besitzen erste fachspezifische Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
• Sie haben erste aktive Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken
• Sie sind sicher in der Anwendung des Microsoft Office-Pakets: Word, Excel, Power Point; Power BI wünschenswert
• Sie zeichnen eine selbständige analytische und systematische Arbeitsweise aus
• Sie besitzen sehr gute Fähigkeiten zur Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Teams
• Sie sprechen ein geschäftssicheres Englisch, eine weitere Fremdsprache vorteilhaft

Wir bieten

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.