Qualitätsmanagerin Complaint (m/w/x)

ZEISS Group; Jena; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in Jena sucht einen Qualitätsmanagement-Spezialisten. Die Rolle umfasst die Dokumentation und Analyse von Reklamationen, die Organisation globaler Sicherheitsmaßnahmen sowie die Erstellung von Überwachungsplänen. Der ideale Kandidat hat eine Hochschulausbildung in Optometrie oder Medizintechnik und erste Erfahrungen im Bereich Vigilanz. Gute Englischkenntnisse sowie MS Office-Kenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in Optometrie, Medizintechnik oder gleichwertig.
• Erste fachspezifische Berufserfahrung im Bereich Vigilanz.
• Erste Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken.

Aufgaben

• Dokumentation und Bewertung von Reklamationen.
• Meldung der Vorgänge an Behörden nach lokalen und globalen Regularien.
• Organisieren von Maßnahmen zur Sicherheitskorrektur im Feld.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

Datenbankkenntnisse

Englisch (geschäftssicher)

Ausbildung

Hochschulabschluss in Optometrie, Medizintechnik oder Pharmatechnik

Tools

Power BI

Jobbeschreibung

Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Rolle

• Sie dokumentieren, analysieren und bewerten von Reklamationen

• Sie melden die Vorgänge den Behörden nach lokalen und globalen Regularien (z.B. EU-Verordnung 2017/745 (MDR), FDA 21CFR820, 803, 806 etc.)

• Sie organisieren globale Maßnahmen- und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FCA und FSCA)

• Sie erstellen Pläne und Berichte zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (Post-Market Surveillance)

• Sie erarbeiten Qualitätsstatistiken und Qualitätsdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare)

• Sie sorgen für die Aufrechterhaltung des QM Systems nach ISO 13485:2016 und wirken aktiv bei bei Audits mit

Ihr Profil

• Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder gleichwertige naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

• Sie besitzen erste fachspezifische Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich der Medizintechnik

• Sie haben erste aktive Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken

• Sie sind sicher in der Anwendung des Microsoft Office-Pakets: Word, Excel, Power Point; Power BI wünschenswert

• Sie zeichnet eine selbständige analytische und systematische Arbeitsweise aus

• Sie besitzen sehr gute Fähigkeiten zur Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Teams

• Sie sprechen ein geschäftssicheres Englisch, eine weitere Fremdsprache vorteilhaft

Your ZEISS Recruiting Team:

Jana Benn