Qualitätsmanagerin Complaint (m/w/x)

ZEISS Group; Berlin; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen für Medizintechnik in Berlin sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d), der für die Dokumentation und Analyse von Reklamationen verantwortlich ist. In dieser Rolle arbeiten Sie an der Qualitätssicherung nach ISO 13485 und haben die Chance, in einem internationalen und interdisziplinären Team zu arbeiten. Ideale Kandidaten haben eine abgeschlossene Ausbildung in Optometrie oder Medizintechnik und gute Kenntnisse in Microsoft Office.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Hochschulausbildung in Optometrie, Medizintechnik oder Ähnlichem.
• Erste Erfahrung im Bereich Vigilanz und Qualitätsverbesserung.
• Analytische und systematische Arbeitsweise.

Aufgaben

• Dokumentation und Analyse von Reklamationen.
• Meldung der Vorgänge an die zuständigen Behörden.
• Organisation von globalen Sicherheitskorrekturmaßnahmen.

Kenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Teamarbeit

Gute Kenntnisse in Microsoft Office

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschule in Optometrie, Medizintechnik oder Pharmatechnik

Tools

Datenbanken

Microsoft Office

Power BI

Jobbeschreibung

Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Rolle

• Sie dokumentieren, analysieren und bewerten von Reklamationen

• Sie melden die Vorgänge den Behörden nach lokalen und globalen Regularien (z.B. EU-Verordnung 2017/745 (MDR), FDA 21CFR820, 803, 806 etc.)

• Sie organisieren globale Maßnahmen- und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FCA und FSCA)

• Sie erstellen Pläne und Berichte zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (Post-Market Surveillance)

• Sie erarbeiten Qualitätsstatistiken und Qualitätsdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare)

• Sie sorgen für die Aufrechterhaltung des QM Systems nach ISO 13485:2016 und wirken aktiv bei bei Audits mit

Ihr Profil

• Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder gleichwertige naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

• Sie besitzen erste fachspezifische Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich der Medizintechnik

• Sie haben erste aktive Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken

• Sie sind sicher in der Anwendung des Microsoft Office-Pakets: Word, Excel, Power Point; Power BI wünschenswert

• Sie zeichnet eine selbständige analytische und systematische Arbeitsweise aus

• Sie besitzen sehr gute Fähigkeiten zur Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Teams

• Sie sprechen ein geschäftssicheres Englisch, eine weitere Fremdsprache vorteilhaft

Your ZEISS Recruiting Team:

Jana Benn