Qualitätsmanager (m/w/d)

COLDPLASMATECH; Greifswald; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flache Hierarchien und offenes Mitein-

Flexible Arbeitszeitmodelle

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Weiterbildungs- und Qualifizierungsmö-

Zusammenfassung

Bei COLDPLASMATECH in Greifswald suchen wir eine/n Quality Manager, der/die unser QM-System weiterentwickelt und europaweit sowie in den USA Audits unterstützt. Du arbeitest eng mit QMB zusammen, koordinierst CAPA-Prozesse und stellst die Einhaltung von Normen sicher.

Du bringst ein Hochschulstudium in Medizintechnik oder Regulatory Affairs, mindestens 3 Jahre QM-Erfahrung bei Medizintechnikherstellern sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Hochschulstudium mit Schwerpunkten Medizintechnik oder Regulatory Affairs erfolgreich abgeschlossen.
• mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bei einem Medizintechnikhersteller.
• Kenntnisse der Normen und Regularien (FDA, MDR, ISO 13485).
• Erfahrungen mit Sterilisationsverfahren sind von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit MS Office.
• Teamplayer mit strukturierter, detailorientierter, eigenständiger und ergebnisorientierter Arbeitsweise.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung des QMB im Tagesgeschäft und Weiterentwicklung des QM-Systems für Europa und die USA.
• Durchführung interner Audits und Unterstützung bei externen Audits sowie Inspektionen von Benannten Stellen und Behörden.
• Koordination und Nachverfolgung der CAPA-Prozesse.
• Sicherstellen, dass Produkte weltweit sicher im Einsatz sind, in QM-relevanten Fragestellungen Production, F&E und Regulatory Affairs unterstützen.

Kenntnisse

Teamplayer/in mit strukturierter, erge

MS Office

Deutsch/Englisch sicher

QM-Berufserfahrung 3 Jahre

Ausbildung

Universitäres Hochschulstudium Medizintechnik/Regulatory Affairs

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.

Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen, haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können.

Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.

Als Teil unserer QM-Abteilung wirst du eine entscheidende Rolle auf unserem Weg zum führenden Anbieter von Add-on Wundtherapien spielen.

Aufgaben

• Du unterstützt unseren QMB beim Tagesgeschäft und entwickelst gemeinsam im Team unser Qualitätsmanagementsystem in allen Bereichen weiter – u.a. für Europa und die USA
• Du führst interne Audits durch und unterstützt bei externen Audits sowie Inspektionen von Benannten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene
• Koordination und Nachverfolgung der CAPA-Prozesse
• Du sorgst gemeinsam mit deinen KollegInnen dafür, dass unsere innovativen Produkte weltweit sicher im Einsatz sind und bleiben
• Du unterstützt neben dem QMB auch die Bereiche Produktion, F&E sowie Regulatory Affairs in QM-relevanten Fragestellungen

Qualifikation

• Du hast dein Hochschulstudium mit den Schwerpunkten Medizintechnik, Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation erfolgreich abgeschlossen
• Du verfügst über eine mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement bei einem Medizintechnikhersteller
• Du besitzt einschlägige Kenntnisse der Normen und Regularien (wie z.B. FDA, MDR und ISO 13485)
• Erfahrungen mit unterschiedlichen Sterilisationsverfahren ergänzen dein Profil, sind jedoch kein Muss
• Du bist sicher in der Anwendung von MS Office
• Du bist ein/e Teamplayer/in mit strukturierter, detailorientierter, eigenständiger und ergebnisorientierter Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Benefits

• Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur
• Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten, mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten
• Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras