Qualitätsmanagementbeauftragte*r AEMP / ZSVA

Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Strukturierte Einarbeitung

Gesundheitsprogramme

Kinderbetreuung

Fahrradleasing

Diversity & Inklusion

Zusammenfassung

Vivantes Service GmbH sucht eine/n Qualitätsmanagementbeauftragte/n für den Bereich Aufbereitungseinheit Medizinprodukte (AEMP) an unseren Standorten Neukölln/Humboldt Klinikum. Sie gestalten die Qualitätssicherung, analysieren Prozesse und sichern Hygiene- und Qualitätsstandards gemäß MDR und Normen.

Sie arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen, führen interne Audits durch, bereiten Zertifizierungen vor und leiten Verbesserungsmaßnahmen ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium im QM, Medizinprodukteaufbereitung, Medizintechnik, Gesundheitsmanagement oder vergleichbare Qualifikation.
• Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte/r, idealerweise mit ISO 13485-Erfahrung.
• Erfahrung in internen Audits nach ISO 13485 und qualitätsrelevanten Prozessen (z. B. AEMP).
• Kenntnisse zu gesetzlichen, normativen und hygienischen Anforderungen.

Aufgaben

• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung relevanter Vorgaben (MDR, MPDG, KRINKO/BfArM).
• Übertragung komplexer Anforderungen in praxisnahe Standards und Arbeitsanweisungen; Sicherstellung der Umsetzung an AEMP-Standorten.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Sicheres Auftreten

DIN EN ISO 13485 Erfahrung

Audits durchführen

Hygienische Anforderungen

Immunisierung Masern Nachweis

Ausbildung

Abschluss in QM/Medizinprodukteaufbereitung

QM-Beauftragte Zertifikation

Jobbeschreibung

Auf einen Blick

Start: sofort

Arbeitszeit: 40 Wochenstunden

Vertragsart: unbefristet

Entgelt: Außertarifliche Vergütung

Einsatzort: Vivantes Service GmbH

Bereich: Aufbereitungseinheit Medizinprodukte (AEMP) | Vivantes Klinikum Neukölln | Vivantes Humboldt Klinikum

Arbeiten bei Vivantes: Unser Job ist das Leben!

Vivantes ist Berlins größtes Gesundheitsnetzwerk – gemeinsam verbunden in der Arbeit mit und an den Menschen. In über 100 Fachkliniken, Instituten und Pflegeeinrichtungen stellen wir die erstklassige medizinische und pflegerische Versorgung für einen großen Teil der Berliner\*innen sicher. Wie Berlin sind wir in jedem Kiez ein wenig anders, aber eben immer auch ganz klar Vivantes.

Qualitätsmanagementbeauftragte\*r AEMP / ZSVA

Referenz-Nr.: VSG0996

Möchten Sie Ihre Expertise im Qualitätsmanagement gezielt einsetzen und aktiv zur Patient\*innensicherheit beitragen? Sie suchen eine Position, in der Sie Prozesse analysieren, optimieren und die Einhaltung hoher Hygiene- und Qualitätsstandards sicherstellen? Dann sind Sie bei uns genau richtig: Gestalten Sie die Qualitätssicherung im Bereich der Aufbereitung von Medizinprodukten maßgeblich mit, arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und leisten einen wichtigen Beitrag zu sicheren, effizienten und normgerechten Abläufen.

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 unter Berücksichtigung relevanter gesetzlicher Vorgaben (MDR, MPDG, KRINKO / BfArM)
• Übertragung komplexer Anforderungen in praxisnahe Standards und Arbeitsanweisungen sowie Sicherstellung und Überprüfung der Maßnahmenumsetzung an den AEMP-Standorten
• Planung, Durchführung und Nachbereitung in- und externer Audits sowie Begleitung von Zertifizierungen
• Analyse von Abweichungen, Risiken und Reklamationen inkl. Ableitung und Nachverfolgung von Verbesserungsmaßnahmen
• Beratung der Standorte sowie klare Kommunikation von Qualitätszielen und Regelwerken an alle Schnittstellen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium mit Bezug zu Qualitätsmanagement, Medizinprodukteaufbereitung, Medizintechnik, Gesundheitsmanagement oder vergleichbarer Qualifikation
• Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragte\*r, idealerweise mit Erfahrung nach DIN EN ISO 13485
• Erfahrung in der Durchführung interner Audits nach DIN EN ISO 13485 sowie in qualitätsrelevanten Prozessen (z. B. AEMP / Medizinprodukteaufbereitung)
• Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher, normativer und hygienischer Anforderungen
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten an relevanten Schnittstellen sowie praxisorientierte Umsetzung von QM-Vorgaben
• Gesetzlich notwendiger Nachweis über Immunisierung gegen Masern

Benefits – weil Sie es uns wert sind

• Strukturierte Einarbeitung
• Mitarbeitendenvorteile bei namhaften Firmen
• Betriebliche Gesundheitsprogramme
• Kostenlose Kinderbetreuung bei kurzfristigem Bedarf
• Fahrradleasing möglich

Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen

• Digitale Arbeitsplätze und Tools
• Weiterentwicklung und Karriereperspektiven
• Gesundheitsförderung
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Berlinweites Netzwerk und Sicherheit
• Diversity, Inklusion und Frauenförderung
• Sinn und Teamspirit
• Unser Job ist das Leben
• Chancengleichheit bei Vivantes

Bei Vivantes leben wir Chancengleichheit sowie Diversity und Inklusion. Wir freuen uns daher über jede Bewerbung – denn bei Vivantes sind alle willkommen.

Noch Fragen?

Andreas Melchert

Geschäftsbereichsleiter

Tel.: [phone]

Genaue Standortangabe: Standortübergreifend (ohne Kartenansicht)