Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/x)

Hänsler Medical GmbH; Iffezheim; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Hersteller von Medizinprodukten sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Unterstützung des internen Qualitätsmanagements und bei Audits. Darüber hinaus sind Kenntnisse in ISO 13485 und Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsmodelle und attraktive Rahmenbedingungen.

Leistungen

Attraktive Rahmenbedingungen

Flexible Arbeitsmodelle

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder in einem medizintechnischen Unternehmen.
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017/745).

Aufgaben

• Internes Qualitätsmanagement.
• Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen.
• Mitarbeit an der Vorbereitung und Durchführung von Audits.

Kenntnisse

Sehr gute Sprachkenntnisse DE / EN

Projektmanagement-Fähigkeiten

Kommunikationseigenschaften

Jobbeschreibung

Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.

Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Internes Qualitätsmanagement
• Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen (angeleitet)
• Mitarbeit an Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums
• Mitarbeit an Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits
• Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland
• Mitarbeit an Entwicklungsprojekten
• Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion

Qualifikation

Anforderungen:

• Sehr gute Sprachkenntnisse DE / EN
• Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle
• Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)
• Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften

Benefits

Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung