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Qualifizierungsmanager (m/w/d)

OPTIMA packaging group GmbH

Schwäbisch Hall

Vor Ort

EUR 60.000 - 80.000

Vollzeit

Vor 30+ Tagen

Zusammenfassung

Ein familiengeführtes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einenQualifizierungsmanager, der für die Planung und Durchführung von Réinraumprojekten verantwortlich ist. Mit einer familiären Atmosphäre und umfangreichen Schulungsmaßnahmen bietet das Unternehmen Herausforderungen in einem professionellen Umfeld. Ideale Kandidaten besitzen Erfahrung in der Qualifizierung und verfügen über sehr gute Englischkenntnisse.

Leistungen

Familiäre Atmosphäre
Herausfordernde Tätigkeiten
Gute Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung
Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

Qualifikationen

  • Mindestens 2-jährige Qualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau.
  • Bereitschaft für internationale Dienstreisen.
  • Strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise.

Aufgaben

  • Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.
  • Hauptansprechpartner für Kunden bezüglich Qualifizierungsthemen.
  • Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation.

Kenntnisse

Projektmanagement
Risikoanalysen
GMP-Anforderungen
Englischkenntnisse
Teamarbeit

Ausbildung

Studium in Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik
Jobbeschreibung

Das sind wir
Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.
Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople.

Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma Containment und wirken bei der Entwicklung maßgeschneiderter Isolatoren und weiteren Reinraumtechnologien mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen:

Qualifizierungsmanager (m/w/d)
Das Wichtigste auf einen Blick

Arbeitgeber OPTIMA pharma containment GmbH Beschäftigungsart Vollzeit Arbeitsort 78315 Radolfzell-Stahringen Startdatum Ab Sofort Fachbereich Technik Anstellung unbefristet

Das machen Sie bei uns
  • Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.
  • Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
  • Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
  • Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTM, TPMs, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie derenReview und Freigabe sowohl an den Standorten Radolfzell undSchwäbisch Hall als auch bei internationalen Kunden vor Ort.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits bzw.Inspektionen.
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und Implementierung von Best Practices.
Damit bereichern Sie unser Team
  • Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung miteiner Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
  • Ihre mind. 2-jährigeQualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
  • Sie bringen Bereitschaft für internationale Dienstreisen mit.
  • Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.
Das macht uns aus
  • Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
  • Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe

Das machen Sie bei uns
  • Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.
  • Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
  • Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
  • Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTM, TPMs, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie derenReview und Freigabe sowohl an den Standorten Radolfzell undSchwäbisch Hall als auch bei internationalen Kunden vor Ort.
  • Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits bzw.Inspektionen.
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und Implementierung von Best Practices.

Damit bereichern Sie unser Team
  • Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung miteiner Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
  • Ihre mind. 2-jährigeQualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
  • Sie bringen Bereitschaft für internationale Dienstreisen mit.
  • Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Das macht uns aus
  • Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
  • Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
  • Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Umfangreiche Schulungsmaßnahmen




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Ihr Ansprechpartner
OPTIMA pharma containment GmbH
Alexander Hofer
T: +49 (7738) 928060
alexander.hofer@optima-packaging.com

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