Qualified Person / Sachkundige Person (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Stuttgart; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine Personalberatungsagentur in Stuttgart sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) zur Freigabe von Chargen und Sicherstellung der GMP-Compliance. Der ideale Kandidat hat eine Approbation als Apotheker oder ein naturwissenschaftliches Studium, sowie Erfahrung in der Chargenfreigabe. Es erwarten Sie ein familiäres Umfeld, flexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche Vergütung inkl. Urlaubsgeld.

Leistungen

Familiäres Umfeld

Flexible Arbeitszeiten

Gesundheitsförderung

Überdurchschnittliche Vergütung

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Chargenfreigabe.
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen.
• Organisierte und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung.
• Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen.
• Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews.

Kenntnisse

Freigabe von Chargen

GMP-Compliance

Qualitätsmanagementsysteme

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich

Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG

Jobbeschreibung

Dein Aufgabengebiet

• Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
• Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern
• Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
• Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
• Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
• Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
• Beteiligung an der Entwicklung neuer und bestehender Medikamente
• Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

• Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
• Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
• Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen
• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
• Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung
• Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Gesundheitsförderung
• Möglichkeit zu Mobile Office, sofern inhaltlich möglich
• Überdurchschnittliche Vergütung inkl. Urlaubsgeld

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m / w / d) verzichtet.

Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Mit über 20 Jahren gebündelter Personalberatungs-Expertise bringen wir täglich Unternehmen und Kandidaten innerhalb der Life Sciences zusammen.

Als inhabergeführte Agentur liefern wir verlässliche Beratungsqualität und gehen individuell auf Kandidatenwünsche ein, um das „Perfect Match“ zu finden.