Qualified Person / Sachkundige Person (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH; Lüneburg; Hybrid; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Rekrutierungsunternehmen sucht einen Experten in der Chargenfreigabe. Zu den Aufgaben gehören die Zertifizierung von Chargen, die Sicherstellung der GMP-Compliance und die aktive Teilnahme an Audits. Bewerber sollten eine Approbation als Apotheker oder ein naturwissenschaftliches Studium vorweisen können. Es wird eine attraktive Vergütung, flexibles Arbeiten und ein modernes Arbeitsumfeld geboten.

Leistungen

Attraktive Vergütung inklusive Bonus

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeiterrestaurant

Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung.
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen.

Aufgaben

• Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung.
• Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen.
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen.

Kenntnisse

Organisierte Arbeitsweise

Strukturierte Effektivität

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich

Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG

Jobbeschreibung

Dein Aufgabengebiet

• Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
• Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern
• Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
• Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
• Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
• Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
• Beteiligung an der Entwicklung neuer und bestehender Medikamente
• Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

Dein Hintergrund

• Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
• Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
• Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
• Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen
• Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Attraktive Vergütung inklusive Bonus
• Wirtschaftlich stabiles und wachsendes Unternehmen
• Hochmodernes und internationales Arbeitsumfeld
• Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsmanagement
• Flexible Arbeitszeiten & 32 Urlaubstage
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Mitarbeiterrestaurant
• Mitarbeiterrabatte und Einkaufsvorteile

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter.