Qualified Person (m/w/x)

Bertelsmann; Harsewinkel; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Krankenkasse

Hybridstruktur

Flexible Arbeitszeiten

Job summary

Arvato Healthcare sucht eine Qualified Person (m/w/x) für den Standort Harsewinkel. Sie verantworten GMP-gerechte Freigaben, Chargenfreigabe und Qualitätsmanagement im Healthcare-Bereich und arbeiten an sicheren sowie nachhaltigen Logistiklösungen.

Sie bringen Approbation als Apotheker, Deutsch- und Englischkenntnisse sowie mehrjährige Industrieerfahrung mit; Sie begleiten Audits, Qualifizierungen und Validierungen und beraten interne Fachbereiche.

Qualifications

• APPROBATION als Apotheker (m/w/x) und Sachkundige Person gemäß Richtlinie 2001/83/EG sowie GMP-Vorgaben.
• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Industrie; Kenntnisse AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden.
• Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch (verhandlungssicher).
• Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise; Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Qualitätssicherung & Chargenfreigabe gemäß GMP und Kundenvorgaben.
• Steuerung der GMP-Compliance in Herstellungs-, Kontroll- und QA-Prozessen; Freigaben & Änderungen.
• Audits intern und extern; Unterstützung externer Dienstleister.
• Produktsicherheit: Bewertung sicherheitsrelevanter Informationen & Reklamationen.
• Fachliche Beratung für interne Bereiche; Wareneingangsprüfungen bei Bedarf.
• Berufserfahrungspflicht: AMG/AMWHV/EU-GMP.
• Sprach- und Dokumentationsstandards sicherstellen.

Skills

Qualitätssicherung

Chargenfreigabe

GMP-Compliance

Audits

Dokumentation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Approbation als Apotheker (m/w/x)

Job description

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

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Arvato ist ein innovativer und global führender 3PL-Dienstleister im Bereich Supply Chain Management und E-Commerce. Mit 20.000 Teammitgliedern an über 100 Standorten fokussieren wir uns auf die Branchen Consumer Products, Tech, Healthcare, Automotive and Publisher.

Du arbeitest in einem Umfeld, das auf Zusammenarbeit, Respekt, Engagement und Neugier basiert, in dem du wächst, deine Ideen einbringst und einen Unterschied machen kannst. Sei Teil des Teams, das Logistik-Exzellenz liefert und globale Lieferketten gestaltet. Denn Arbeiten bei Arvato heißt: Together, we’re on it.

Stellenbeschreibung

Du möchtest mit deiner Expertise dazu beitragen, dass Arzneimittel in höchster Qualität bei Patient:innen ankommen und dabei Verantwortung mit Gestaltungsspielraum verbinden? Übernimm als Qualified Person (m/w/x) an unserem Standort in Harsewinkel eine Schlüsselrolle für die Qualität von Arzneimitteln und sorge gemeinsam mit uns für sichere sowie nachhaltige Logistiklösungen in unserem Healthcare-Bereich. Are you on it?

• Qualitätssicherung & Chargenfreigabe: Du verantwortest die GMP-konforme Freigabe der durchgeführten Herstellungsstufen sowie, je nach Kundenvereinbarung, die Marktfreigabe von Arzneimitteln. Dabei stellst du sicher, dass alle gesetzlichen Vorgaben, Kundenspezifikationen und Zulassungsanforderungen eingehalten werden
• Steuerung der GMP-Compliance: Du begleitest die Überwachung und Weiterentwicklung der GMP-Konformität von Herstellungs-, Kontroll- und Qualitätssicherungsprozessen. Zudem genehmigst du Qualifizierungen, Validierungen, Änderungen sowie qualitätsrelevante Maßnahmen
• Audits & Qualitätsmanagement: Du koordinierst interne Audits und unterstützt die Auditierung externer Dienstleister
• Produktsicherheit: Du verantwortest die Bewertung sicherheitsrelevanter Informationen, Reklamationen sowie medizinischer Anfragen und stellst sicher, dass Arzneimittelsicherheitsinformationen fristgerecht dokumentiert und weitergeleitet werden
• Fachliche Beratung: Sei die erste Ansprechperson für interne Bereiche zu pharmazeutischen Fragestellungen und übernimm bei Bedarf Aufgaben bei Wareneingangsprüfungen oder Packmittelfreigaben
• Pharmazeutische Qualifikation: Approbation als Apotheker (m/w/x) und Erfüllung der Anforderungen als Sachkundige Person gemäß Richtlinie 2001/83/EG sowie den relevanten GMP-Vorgaben
• Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse des AMG, der AMWHV und des EU-GMP-Leitfadens
• Qualitäts- und Compliance-Expertise: Du bringst Erfahrung in den Bereichen Chargenfreigabe, Qualitätsmanagement, Audits, Validierung sowie im Umgang mit qualitätsrelevanten Prozessen und Dokumentationen mit
• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Soft Skills: Strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein kombiniert mit Teamorientierung sowie Kommunikationsstärke

Zusätzliche Informationen

• Wachse mit uns:Wir leben eine moderne und internationale Unternehmenskultur. Du bist eingeladen, dich einzubringen und zu entfalten – insbesondere in unserem innovativen sowie dynamischen Healthcare-Umfeld mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen und deine persönliche Weiterentwicklung
• ArvatoCare – Betriebliche Krankenkasse: Wir bieten dir eine kostenfreie betriebliche Krankenzusatzversicherung mit einem großzügigen Gesundheitsbudget – ganz ohne Gesundheitsprüfung
• Flexibles Arbeiten: Arbeite in einer hybriden Struktur aus Mobile Office und mit flexiblen Arbeitszeiten, sodass sich Job und Privatleben gut miteinander vereinbaren lassen
• Digitales & innovatives Umfeld: Dich erwarten digitalisierte und weitgehend automatisierte Prozesse sowie moderne Tools; du arbeitest in einem Umfeld, in dem neue Ideen willkommen sind und der Status quo regelmäßig hinterfragt wird
• Teamkultur & Duz-Mentalität: Wir leben eine offene Duz-Kultur, kurze Entscheidungswege und eine vertrauensvolle Zusammenarbeit; gegenseitiges Feedback, Wertschätzung und ein „Wir statt ich“-Mindset gehören für uns dazu.
• Corporate Benefits: Du profitierst von attraktiven Mitarbeitervorteilen wie Corporate Benefits, Fahrradleasing und Zuschüssen (z.B. zum Deutschlandticket)

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen. Vielfalt beziehen wir insbesondere auf die Dimensionen kulturelle oder soziale Herkunft, Religion, Alter, Behinderung, Geschlecht und sexuelle Identität.

Hast du noch Fragen? Dann melde dich gerne bei uns!
Lennert Horn | Recruiting

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