Qualified Person gemäß §14 AMG (m / w / d)

Medios AG; Osnabrück; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Osnabrück sucht einen Qualified Person gemäß §14 AMG (m / w / d). Du bist verantwortlich für die Erfüllung der Aufgaben gemäß AMG, Überwachung der Produktqualität und Unterstützung bei Behördeninspektionen. Ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium sowie fundierte Kenntnisse in der aseptischen Fertigung sind erforderlich. Das Unternehmen bietet eine wertschätzende Unternehmenskultur und attraktive Zusatzleistungen.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Krankenzusatzversicherung

Kostenübernahme des Deutschlandtickets

Urban Sports-Mitgliedschaft

Stress-Management und psychologische Sprechstunde

30 Tage Urlaub

Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse im Bereich der aseptischen Fertigung.
• Tiefgreifende Kenntnisse gesetzlicher Grundlagen aus EU- und nationalem Recht.

Aufgaben

• Erfüllung der Aufgaben der Sachkundigen Person nach § 19 AMG.
• Überwachung und Bewertung der Produktqualität.
• Führen des Chargenregisters.

Kenntnisse

Kenntnisse in der aseptischen Fertigung

Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen (GMP, GDP, GCP, AMG)

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Studium zum Apotheker oder gleichwertige Qualifikation

Qualifikation als Sachkundige Person

Jobbeschreibung

Qualified Person gemäß §14 AMG (m / w / d)

• Medios Solutions Osnabrück GmbH & Co. KG
• Berufserfahrung
• Vollzeit
• Publiziert

Wegweisend, hochbewährt und verlässlich Medios ist der Partner für die Patientenversorgung mit Specialty Pharma Arzneimitteln.

Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.

Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?

Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.

Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Dich!

Dein neuer Aufgabenbereich

Erfüllung der Aufgaben der Sachkundigen Person nach § 19 AMG

Führen des Chargenregisters

Überwachung und Bewertung der Produktqualität

Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen und Behörden

Beteiligung an Behördeninspektionen, Selbstinspektionen, externen Audits

Mitwirkung an Änderungskontrollverfahren, Abweichungen, Beanstandungen und Managementbewertungen sowie Validierungstätigkeiten

Mitwirkung an der Sicherstellung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen QMS-Systemen

Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen

Damit überzeugst Du uns

Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Erfolgreich abgeschlossenes Studium zum Apotheker oder eine gleichwertige Qualifikation und Erfüllung der Voraussetzung gem. § 15 Abs. 1 und 2 AMG

Qualifikation als Sachkundige Person nach §15 AMG

Fundierte Kenntnisse im Bereich der aseptischen Fertigung (Annex 1)

Tiefgreifende Kenntnisse gesetzlicher Grundlagen aus EU- und nationalem Recht (GMP,GDP, GCP, AMG, AMWHV)

Wir bieten Dir

• Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
• Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
• Zusätzliche Leistungen wie betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets, Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
• 30 Tage Urlaub
• Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann sende uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Deiner Gehaltsvorstellung über unser Online-Bewerbungsformular. Deine Bewerbung wird innerhalb der Medios-Gruppe bearbeitet.

Wir freuen uns, von Dir zu hören!

Medios Solutions Osnabrück GmbH & Co. KG

Möserstr. 52-54

Osnabrück

Christoph Köhn, Recruiter