Qualification Specialist (w/m/d)

Der Entrepreneurs Club e.K.; Würselen; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsförderung

Persönliche Entwicklung

Vielfalt & Integration

Mitarbeiterrabatte

Zusammenfassung

Die Freudenberg Medical Hemoteq GmbH sucht einen Qualification Specialist (w/m/d) in Würselen. In dieser Rolle werden Sie für die Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Kalibrierungen verantwortlich sein, insbesondere in regulierten Produktionsumgebungen.

Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten. Die Position fordert eine abgeschlossene technische Ausbildung, ein gutes technisches Verständnis sowie Teamfähigkeit und Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Qualifikationen

• Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Equipment.
• Gutes technisches Verständnis und Kenntnisse über GMP-Richtlinien.
• Erfahrung mit Erstellung und Archivierung von Dokumenten.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Kalibrierungen.
• Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und anderen Abteilungen.
• Vorbereitung auf Auditierungen und Unterstützung bei Maßnahmen.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamarbeit

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene technische Berufsausbildung

Tools

ERP-Systeme

Dokumentenmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Qualification Specialist (w/m/d)

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Freudenberg Medical Hemoteq GmbH

• Beginn ab 01.08.2026

Arbeitsort

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Berufsbezeichnung

• Elektroniker/in - Automatisierungs- und Systemtechnik

Stellenbeschreibung

„We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente.

Freudenberg Medical ist ein zuverlässiger Partner für Auftragsfertiger (Contract Manufacturing Organization, CDMO), der hochwertige Lösungen von der Ideenfindung über die Markteinführung bis hin zur Serienproduktion für Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen liefert. Freudenberg Medical verfügt über eine ausgewiesene Expertise bei Werkstoffen und Technologien und bietet ein umfassendes Spektrum an vertikal integrierten Fähigkeiten: Präzisionsformen und Extrusion, komplexe Katheter, Hypotubes und Beschichtungen.

Würselen

Freudenberg Medical Hemoteq GmbH

Ihre Aufgaben

• Sie planen, führen durch und dokumentieren Qualifizierungen (IQ/OQ) sowie Kalibrierungen von Analytik- /Labor- und Produktionsequipment unter Einhaltung von GMP-, ISO- und GxP-Anforderungen.
• Sie führen Qualifizierungen in regulierten Produktionsumgebungen durch, vorwiegend in Reinräumen der Klassen ISO 7/8.
• Sie erstellen, pflegen und optimieren qualitätsrelevante Dokumente wie Qualifizierungspläne, Berichte und SOPs.
• Sie unterstützen die Einführung neuer Anlagen – von der Anforderungsdefinition über die Design- und Inbetriebnahmephase bis hin zur erfolgreichen Qualifizierung.
• Sie unterstützen an Risikoanalysen zur risikobasierten Festlegung von Qualifizierungsanforderungen mit.
• Sie arbeiten eng und bereichsübergreifend mit Quality Assurance, Produktion, Labor und Engineering zusammen, um ein hohes Qualitäts- und Compliance-Niveau sicherzustellen.
• Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Auditierungen, vertreten den Fachbereich dabei und bearbeiten die daraus resultierenden Maßnahmen.
• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung sowie idealerweise praktische Erfahrungen in der Qualifizierung und Kalibrierung von Equipment.
• Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis sowie grundlegende Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung (z.B. GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 17025, ISO 13485).
• Sie sind mit der Erstellung und Archivierung von Dokumenten vertraut und verfügen idealerweise über erste Erfahrung mit ERP-Systemen und Dokumentenmanagementsystemen (z.B. MasterControl).
• Sie überzeugen durch eine strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Sie arbeiten gerne im Team, kommunizieren klar und verbindlich und bringen ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Engagement und Flexibilität mit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Einige Ihrer Vorteile

• Betriebliche Altersvorsorge: Mit Unterstützung des Unternehmens können Sie für den Ruhestand vorsorgen.
• Gesundheitsförderung: Wir unterstützen Sie dabei gesund und fit zu bleiben und zu werden.
• Persönliche Entwicklung: Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.
• Vielfalt & Integration: Eine Diversität an Erfahrungen, Ansichten und Personen macht uns erfolgreicher.
• Mitarbeiterrabatte: Profitieren Sie von vergünstigten Angeboten auf Produkte und Dienstleistungen.

Haftungsausschluss

Die Freudenberg Gruppe zeichnet sich durch Offenheit und Chancengleichheit aus. Wir begrüßen daher Bewerbungen von allen Menschen unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft und Abstammung, einer Behinderung oder anderer gesetzlich geschützter Gründe.