Mitarbeiter / Bürosachbearbeiter für die Qualitätssicherung (w/m/d)

Freudenberg Medical Hemoteq GmbH; Würselen; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsförderung

Firmen Events

Mitarbeiterrabatte

Persönliche Entwicklung

Job summary

Freudenberg Medical Hemoteq GmbH in Würselen sucht eine/n Mitarbeiter/in Bürosachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d). Sie prüfen Produktionsaufzeichnungen, analysieren Rohstoffe und Produkte und entscheiden Freigaben gemäß interner Spezifikationen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Abweichungsmanagement, Audit-Support, Chargenrückverfolgung, Dokumentation im ERP- und DMS-System, sowie die Unterstützung des Quality Supervisors und der Abteilungsleitung.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise chemisch-technischer Hintergrund.
• Erfahrung im Qualitätswesen oder regulierten Umfeld, z. B. Labor.
• Hohe Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
• Selbstständige Organisation des Arbeitsalltags, enge Schnittstellenabstimmung.
• Ausgeprägte Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit.
• Sehr gute Deutschkenntnisse, grundlegende Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Dokumentenprüfung von Produktionsaufzeichnungen und Analysenergebnissen.
• Freigabe/Sperrung von Rohstoffen und Produkten gemäß Spezifikationen.
• Abweichungsmanagement bei Versand- und Chargenfreigaben.
• Audit-Support und Rückverfolgung über Produktlebenszyklus.
• Nutzung des ERP-Systems für Buchungen, Freigaben und Rückverfolgung.
• Dokumentation im DMS und Erstellung von Arbeitsanweisungen.

Skills

MS Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Eigeninitiative

Selbstständige Organisation

Education

Berufsausbildung chemisch-technischer Hintergrund

Tools

ERP-System

DMS

Windows-basierte Anwendungen

Job description

"We will wow your world!" Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen "Wow"-Momente.

Freudenberg Medical ist ein zuverlässiger Partner für Auftragsfertiger (Contract Manufacturing Organization, CDMO), der hochwertige Lösungen von der Ideenfindung über die Markteinführung bis hin zur Serienproduktion für Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen liefert. Freudenberg Medical verfügt über eine ausgewiesene Expertise bei Werkstoffen und Technologien und bietet ein umfassendes Spektrum an vertikal integrierten Fähigkeiten: Präzisionsformen und Extrusion, komplexe Katheter, Hypotubes und Beschichtungen.

Würselen

Freudenberg Medical Hemoteq GmbH

Sie unterstützen unser Team als

Mitarbeiter / Bürosachbearbeiter für die Qualitätssicherung (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• Dokumentenprüfung: Prüfung von Produktionsaufzeichnungen sowie Analysenergebnissen von Rohstoffen und Produkten anhand geltender interner Anforderungen
• Qualitätsentscheidungen: Freigabe/Sperrung von Rohstoffen und Produkten gemäß den geltenden internen Spezifikationen in Abstimmung mit dem Quality Supervisor
• Abweichungsmanagement: Berücksichtigung von Abweichungen und nicht konformen Produkten bei Versand- und Chargenfreigaben
• Audit-Support: Unterstützung bei internen und externen Audits, Durchführung von Chargenrückverfolgungen über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Bereitstellung der erforderlichen Dokumente
• Dokumentation: Nutzung des ERP-Systems zur Durchführung von Buchungen, Freigaben sowie zur Chargenrückverfolgung
• Dokumentenmanagement: Verwendung des Dokumentenmanagementsystems (DMS) zur Erstellung und Verwaltung von Arbeitsanweisungen, SOPs und Formblättern
• Archivierung: Archivierung von Qualitätsdokumenten, Aufzeichnungen und Rückstellmustern
• Qualitätskennzahlen: Pflege und Überwachung von Qualitätskennzahlen (QRK/KPIs), Auswertung der Ergebnisse sowie Information bei Abweichungen oder OOS-Ereignissen
• Kooperation: Unterstützung des Quality Supervisors und Abteilungsleiters der Qualitätssicherung sowie Mitwirkung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender im Bereich Qualitätssicherung

Ihr Profil

• Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise mit einem chemisch-technischen Hintergrund
• Erfahrung: Erste Erfahrungen im Qualitätswesen oder in einem regulierten Umfeld, beispielsweise im Laborbereich
• Kompetenzen: Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes analytisches Verständnis
• Arbeitsweise: Selbstständige Organisation des Arbeitsalltags sowie enge Abstimmung mit den relevanten Schnittstellen
• Persönlichkeit: Ausgeprägte Eigeninitiative, Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, Themen selbstständig voranzutreiben und erfolgreich umzusetzen; verbunden mit einer hohen Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Windows-basierten Anwendungen
• Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Einige Ihrer Vorteile

• Betriebliche Altersvorsorge : Mit Unterstützung des Unternehmens können Sie für den Ruhestand vorsorgen.
• Gesundheitsförderung : Wir unterstützen Sie dabei gesund und fit zu bleiben und zu werden.
• Firmen Events : Bei uns kommt auch der Spaß nicht zu kurz: Teambildung und Netzwerk-Veranstaltungen als Grundlage für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
• Mitarbeiterrabatte : Profitieren Sie von vergünstigten Angeboten auf Produkte und Dienstleistungen.
• Persönliche Entwicklung : Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.

Haftungsausschluss

Die Freudenberg Gruppe zeichnet sich durch Offenheit und Chancengleichheit aus. Wir begrüßen daher Bewerbungen von allen Menschen unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft und Abstammung, einer Behinderung oder anderer gesetzlich geschützter Gründe.