QC Analytical Expert (all genders)

Sanofi; Frankfurt; On-site; EUR 81,000 - 108,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersversorgung

Gesundheits- und Sozialleistungen

14 Wochen bezahlte Familienzeit nach‑K

Mobilitätsbudget

Job summary

Sanofi in Frankfurt sucht eine/n QC Expert*in im Endotoxinlabor, der die wissenschaftliche Verantwortung für den Methodenlebenszyklus, Validierung und Optimierung übernimmt. Sie arbeiten in einem GxP-regulierten Umfeld und gestalten die Qualität lebensrettender Produkte aktiv mit.

Sie koordinieren Projekte, leiten Studien, bewerten Abweichungen und erstellen Dokumente in Deutsch und Englisch. Zusätzlich unterstützen Sie Inspektionen, Einarbeitung neuer Mitarbeitender sowie Sicherheit und

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbares Fachgebiet.
• GxP-reguliertes Umfeld-Erfahrung von Vorteil.
• Fließendes Deutsch, gutes Englisch für internationale Berichte und Projekte.

Responsibilities

• Du planst und koordinierst Methodenentwicklungsprojekte, Verifizierungen und Validierungen im Endotoxinbereich – inkl. Berichterstellung in Englisch.
• Du übernimmst fachliche Leitung von Studien, bewertest Ergebnisse und leitest Maßnahmen aus dem Methodenlebenszyklus ab.
• Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Untersuchungen und Change Controls und fungierst als Untersuchungsleiter*in.
• Du erstellst und freigibst Dokumente (SOPs, Methodendokumente, Berichte) in Deutsch und Englisch und sicherst GxP-Dokumentation.
• Du leitest QC-Analyst*innen fachlich, koordinierst Laborabläufe und begleitest Einarbeitung/Training neuer Teammitglieder.
• Du bereitest Inspektionen vor und präsentierst als Fachexpert*in; treibst kontinuierliche Verbesserungen im Labor voran.
• Du übernimmst Aufgaben im HSE-Bereich und wirkst an nationalen/internationalen Projekten mit.

Skills

Analytische Denkweise

Strukturierte Arbeitsweise

Teamführung

Regulatorisches Verständnis

Education

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie

Alternative Berufsausbildung mit Weiterqualifikation (z.B. Techniker)

Job description

Über die Stelle Als QC Expert*in im Endotoxinlabor innerhalb unseres FBC QC Microbiology Teams übernimmst du die wissenschaftliche Verantwortung für Methodenvalidierungen und das Analytical Life Cycle Management – und gestaltest damit aktiv die Qualitätssicherung lebensrettender Produkte mit. Bereit für deinen Einstieg? Werde Teil eines globalen Netzwerks, das Sanofis Lieferkette vorantreibt – nahtlos, zielgerichtet und im großen Maßstab. In der Produktion und Fertigung hilfst du dabei, neue Wege zu finden, wie lebensverändernde Behandlungen Menschen weltweit schneller erreichen können. In unserem Endotoxinlabor am Standort Frankfurt arbeitest du in einem wissenschaftlich anspruchsvollen, GxP-regulierten Umfeld und bist die zentrale Fachperson für den gesamten analytischen Methodenlebenszyklus – von der initialen Validierung bis zur kontinuierlichen Optimierung der Prüfmethoden.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Du planst und koordinierst Methodenentwicklungsprojekte, Methodenverifizierungen und -validierungen sowie Standzeitstudien im Endotoxinbereich – von der wissenschaftlichen Konzeption bis zur Berichterstellung in englischer Sprache.
• Du übernimmst die fachliche Leitung von Studien, bewertest Ergebnisse und leitest geeignete Maßnahmen im Rahmen des Methodenlebenszyklus ab.
• Du bearbeitest und bewertest Abweichungen, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation (OOS-Untersuchungen) und Änderungsanträge (Change Controls), übernimmst die Rolle als Untersuchungsleiter*in und verantwortest die termingerechte Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
• Du erstellst, änderst und gibst Dokumente (Standardarbeitsanweisungen, Methodendokumente, Berichte) in Deutsch und Englisch frei und stellst eine GxP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten sicher.
• Du leitest und unterstützt QC-Analyst*innen fachlich, koordinierst Laborabläufe und begleitest die Einarbeitung und das Training neuer Teammitglieder.
• Du bereitest interne und externe Inspektionen vor, präsentierst aktiv als Fachexpert*in bei Behördeninspektionen und treibst den kontinuierlichen Verbesserungsprozess im Labor voran.
• Du übernimmst Aufgaben im Bereich Arbeitssicherheit und Umweltschutz (HSE), darunter das Review von Gefährdungsbeurteilungen, und wirkst an nationalen und internationalen Projekten mit.

Über dich Erfahrung:

• Erfahrung in der Prüfung auf bakterielle Endotoxine (z.B. LAL‑Tests, rFC‑Assay) sowie in Methodenentwicklung und -validierung/-verifizierung.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Vorgaben (Guidelines, Arzneibücher wie Europäisches Arzneibuch / Ph.Eur. und USP).
• Erfahrung mit dem Management von Abweichungen, Ergebnissen außerhalb der Spezifikation und Korrekturmaßnahmen sowie mit internen und externen Inspektionen sind von Vorteil.

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Denkweise.
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke sowie Freude an fachlicher Führung und Teamarbeit.
• Hohes Qualitätsbewusstsein und regulatorisches Verständnis.

Ausbildung:

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet – alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung mit weiterführender Qualifikation (z.B. Techniker*in) und einschlägiger Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld.

Sprachen:

Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse für internationale Berichte und Projekte.

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung.
• Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.
• Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

The salary range for this position is :€80 724,00 - €107 620 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.

We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.