QA-Manager (m / w / d) Medizintechnik

Bertrandt; Bad Homburg vor der Höhe; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche sucht einen qualifizierten Kandidaten zur Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen in der Produktion. Idealerweise bringen Sie ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder Biologie sowie relevante Erfahrungen in der Produktion steriler Arzneimittel mit. Sie sollten zudem Kenntnisse in GMP und Root Cause Analysen haben. Flexible Arbeitszeiten und verantwortungsvolle Aufgaben warten auf Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Trainingsangebote

Sportliche Aktivitäten

Öffentliche Verkehrsanbindung

Internes Gesundheitsmanagement

Qualifikationen

• Erste Erfahrung in der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte.
• Eigenständige und klar strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion.
• Dokumentation und Bearbeitung nach cGMP-Richtlinien.
• Eigenverantwortliche Durchführung von Root Cause Analysen.
• Implementierung und Optimierung korrektiver und präventiver Maßnahmen.
• Sicherstellung der Einhaltung des Zeitplans zur Bearbeitung.

Kenntnisse

Kenntnisse in der Herstellung und Qualitätskontrolle von sterilen Arzneimitteln

Erfahrung mit Root Cause Analyse Techniken

GMP Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder Biologie

Jobbeschreibung

Was Sie erwartet :

• Sie sind für die Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion zuständig.
• Sie dokumentieren und bearbeiten die Abweichungen und Incidents nach den gültigen cGMP-Richtlinien sowie nach Medical Device Anforderungen.
• Sie führen eigenverantwortlich Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durch.
• Sie implementieren und optimieren neue und bestehende korrektive und präventive Maßnahmen im Prozessablauf.
• Sie stellen sicher, dass der Zeitplan zur Bearbeitung der Incidents und Abweichungen eingehalten wird.

Was Sie mitbringen :

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie konnten bereits erste Erfahrung in der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte sammeln.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Qualitätskontrolle von sterilen Arzneimitteln.
• Sie verfügen über Erfahrung mit Root Cause Analyse Techniken sowie GMP Kenntnisse idealerweise in einem FDA regulierten Umfeld
• Ihr Profil wird durch eine eigenständige und klar strukturierte Arbeitsweise abgerundet.

Was wir können :

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites "Netzwerken"
• Trainingsangebote
• Sportliche Aktivitäten
• Parkplätze
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Internes Gesundheitsmanagement
• Intensive Einarbeitung
• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites "Netzwerken"
• Trainingsangebote
• Sportliche Aktivitäten
• Parkplätze
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Internes GesundheitsManagement Intensive Einarbeitung