QA Manager IT Systems & CSV (m/w/d)

Heumann Pharma & Co. Generica KG; Nürnberg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Überdurchschnittliche Sozialleistungen

Zusammenfassung

Heumann Pharma & Co. Generica KG in Nürnberg sucht einen QA Manager für IT Systems zur Unterstützung bei Systemanforderungen und Validierungen. Ideale Kandidaten bringen Erfahrungen im Pharmabereich mit und haben Kenntnisse in Trackwise sowie eine technische Ausbildung.

Die Position bietet flexible Arbeitszeiten und überdurchschnittliche Sozialleistungen in einem internationalen Unternehmen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich.

Qualifikationen

• Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, bevorzugt im IT-Bereich oder Bachelor of Science.
• Erste Erfahrungen in Computersystemvalidierung, EU GMP Leitfaden und GAMP 5.
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Trackwise.

Aufgaben

• Unterstützung bei Ausarbeitung von Systemanforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden.
• Organisation und Durchführung von Schulungen.
• Durchführung von GMP-Risikobewertungen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen.

Kenntnisse

Erfahrung mit Trackwise

Computersystemvalidierung

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sicherer Umgang mit MS Office

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Jobbeschreibung

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

QA Manager IT Systems & CSV (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Ausarbeitung von Systemanforderungen und Spezifikationen gemäß Anforderungen des Anhang 11 zum EU-GMP Leitfaden
• Organisation und Durchführung von Schulungen
• Durchführung von GMP-Risikobewertungen im Zusammenhang mit computergestützten Systemen
• Bewertung zu vorgeschlagenen Änderungen validierter, computergestützter Systeme und Softwareapplikationen sowie Mitarbeit bei der Festlegung erforderlicher Validierungsaktivitäten
• Durchführung und Überwachung von Computersystemvalidierungen
• Trackwise Digital-Benutzerverwaltung einschließlich regelmäßiger Überprüfung auf Aktualität
• Bearbeitung von Änderungsanträgen einschließlich der Fehlerbehebung bzw. Umsetzung und ggf. Konfigurationsänderungen in Trackwise Digital
• Prüfung, Bewertung, Planung und Durchführung von Trackwise Digital Release Updates

Ihr Profil:

• technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (vorzugsweise im Bereich Informationstechnologien oder Bachelor of Science o.ä.)
• erste Erfahrungen in Computersystemvalidierung im Pharmabereich, EU GMP Leitfaden und GAMP 5 Kenntnissen
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Trackwise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld, flexible Arbeitszeiten sowie neben Ihrem Einkommen überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens. Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.