Prozessingenieur - Medizintechnik (m/w/d)

Pates GmbH; Heilbronn; Presencial; EUR 60.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Pates GmbH in Baden-Württemberg sucht eine qualifizierte Fachkraft für die laufende Serienproduktion von Einwegprodukten und Baugruppen der Medizintechnik. Sie steuern Fertigungsprozesse, pflegen Stammdaten im ERP-System und unterstützen Verbesserungsinitiativen.

Sie verfügen über ein technisches Studium oder eine vergleichbare Weiterbildung, mehrjährige Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen (ISO 13485 / GMP) sowie Kenntnisse in Lean/KVP/Six Sigma.

Formación

• Technisches Studium oder vergleichbare Weiterbildung (Techniker/Meister).
• Mehrjährige Berufserfahrung in regulierten Produktionsumgebungen (ISO 13485 / GMP).
• Praxisnahe Erfahrung mit Lean, KVP oder Six Sigma.

Responsabilidades

• Verantwortung für die laufende Serienproduktion von Einwegprodukten und Baugruppen der Medizintechnik.
• Anlage, Pflege und Aktualisierung technischer Stammdaten im ERP-System.
• Analyse von Qualitätsabweichungen sowie Ableitung, Umsetzung und Dokumentation von CAPA/Non-Conformities.
• Erstellung und Weiterentwicklung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen inkl. Unterweisung der Mitarbeitenden.
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Prozessstabilität.
• Steuerung von Optimierungsprojekten sowie Mitwirkung bei Qualifizierung und Validierung von Anlagen/Prozessen.
• Koordination von Wartung/Instandhaltung zur Sicherstellung hoher Anlagenverfügbarkeit.
• Zusammenarbeit mit Standorten/Schnittstellenabteilungen bei Produktionsinfrastruktur-Themen

Conocimientos

Prozessoptimierung

Englisch (Wort/Schrift)

MS-Office Kenntnisse

Educación

Technisches Studium oder Weiterbildung zum Techniker/Meister

Descripción del empleo

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die laufende Serienproduktion von Einwegprodukten und Baugruppen der Medizintechnik
• Anlage, Pflege und Aktualisierung technischer Stammdaten im ERP-System
• Analyse von Qualitätsabweichungen sowie Ableitung, Umsetzung und Dokumentation von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA, Non-Conformities)
• Erstellung und Weiterentwicklung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen inklusive Unterweisung der Mitarbeitenden in der Fertigung
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Prozessstabilität
• Steuerung von Optimierungsprojekten sowie Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen
• Koordination von Wartung und Instandhaltung zur Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit
• Zusammenarbeit mit weiteren Standorten und Schnittstellenabteilungen bei Themen der Produktionsinfrastruktur

Ihr Profil

• Ein technisches Studium, zum Beispiel in Maschinenbau, Fertigungs-, Kunststoff- oder Medizintechnik, oder eine Weiterbildung zum Techniker oder Meister
• Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise rund drei Jahre, in einem regulierten Produktionsumfeld (ISO 13485 / GMP)
• Praxiserfahrung mit Methoden der Prozessoptimierung wie Lean, KVP oder Six Sigma
• Von Vorteil: Erfahrung in Reinraumfertigung und Industrial Engineering
• Eine eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
• Gute MS-Office-Kenntnisse und gutes Englisch in Wort und Schrift

Deine Aufgaben:

• Verantwortung für die laufende Serienproduktion von Einwegprodukten und Baugruppen der Medizintechnik
• Anlage, Pflege und Aktualisierung technischer Stammdaten im ERP-System
• Analyse von Qualitätsabweichungen sowie Ableitung, Umsetzung und Dokumentation von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA, Non-Conformities)
• Erstellung und Weiterentwicklung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen inklusive Unterweisung der Mitarbeitenden in der Fertigung
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Prozessstabilität
• Steuerung von Optimierungsprojekten sowie Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen
• Koordination von Wartung und Instandhaltung zur Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit
• Zusammenarbeit mit weiteren Standorten und Schnittstellenabteilungen bei Themen der Produktionsinfrastruktur