Prozessingenieur Automatisierung / Mechatronik (m/w/d)

Amw Gmbh; Warngau; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

AMW GmbH in Warngau (bei München) sucht Prozessingenieur Automatisierung/Mechatronik (m/w/d). Sie entwickeln und optimieren pharmazeutische Herstellprozesse unter GMP-Bedingungen und arbeiten an der Realisierung von Automatisierungslösungen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Anlagenverfügbarkeit.

Sie analysieren Prozesse, begleiten DQ/IQ/OQ/PQ-Aktivitäten, unterstützen URS-Festlegung, FAT/SAT und die Qualifizierung; zudem koordinieren Sie mit Produktion, Qualitätskontrolle und externen

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar.
• GMP-reguliertes Umfeld in der Pharmaindustrie bevorzugt.
• Kenntnisse in GAMP 5 und FDA-Anforderungen wünschenswert.
• Praxis im technischen Projektmanagement sowie Teamfähigkeit und Qualitätsorientierung.

Responsibilities

• Technische Weiterentwicklung und Optimierung der Herstellprozesse unter GMP.
• Analyse bestehender Prozesse, Identifikation technischer Potenziale.
• Entwicklung Automatisierungslösungen zur Effizienzsteigerung.
• Qualifizierung, Inbetriebnahme und Integration in Produktion.
• Unterstützung bei DQ/IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen und Dokumentation.

Skills

SPS-Systeme

CSV-Kenntnisse

GAMP 5

Risikomanagement

Reinraum-Erfahrung

Education

Bachelor/Master in Automatisierungstechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik

Tools

SPS-Systeme

GAMP 5

CSV-Validierung

Job description

AMW GmbH

Prozessingenieur Automatisierung / Mechatronik (m/w/d)

Warngau (bei München)

Aufgabe

Mit großer Sorgfalt und hoher Lösungsorientierung übernehmen Sie in Ihrer Position die technische Weiterentwicklung und Optimierung unserer pharmazeutischen Herstellprozesse unter GMP-Bedingungen. Hierfür analysieren Sie bestehende Prozesse und Produktionsabläufe, identifizieren technische Verbesserungspotenziale und entwickeln geeignete Automatisierungslösungen zur Steigerung von Effizienz, Qualität, Prozesssicherheit und Anlagenverfügbarkeit. Zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Produktionslinien und Arbeitsplätze, einschließlich der Reinraumbereiche, setzen Sie technische Optimierungen um und stellen einen GMP-konformen Anlagenzustand in Zusammenarbeit mit der Produktion sicher. Sie betreuen, warten und optimieren Anlagen und stellen deren technische Betriebsfähigkeit sicher. Ebenso wirken Sie bei Risikoanalysen, Change Controls und der GMP-konformen Dokumentation mit und unterstützen die Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten. Zu guter Letzt begleiten Sie die Neukonzeption von technischen Anlagen von der Definition der Anforderungen (URS) bis zur Abnahme (FAT, SAT), Qualifizierung und Inbetriebnahme und sorgen gemeinsam mit internen und externen Partnern für eine zuverlässige Integration in den Produktionsbetrieb.

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium der Automatisierungstechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie mit soliden Kenntnissen der GMP-Anforderungen, idealerweise mit Einblicken in GAMP 5 und FDA-Anforderungen Möglichst Praxis im technischen Projektmanagement Routine im Arbeiten im Reinraum Sicherer Umgang mit SPS-Systemen sowie möglichst Wissen über Computer System Validation (CSV) Ein kommunikationssicherer, analytisch denkender Teamplayer mit Hands-on-Mentalität und hoher Qualitäts- und Compliance-Orientierung, der gerne technische Herausforderungen im Zusammenspiel mit Produktion, Qualitätskontrolle, Supply Chain und weiteren Schnittstellen meistert