Prozessexperte PG Biologika (mwd)

Bertrandt Medical; Frankfurt; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in Frankfurt sucht einen Prozessexperten für PG Biologika. Zu den Aufgaben gehören die Überwachung und Einhaltung von Vorgaben sowie die Unterstützung der Prozesse zur Sicherstellung der Marktversorgung. Ideale Kandidaten haben mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und gute Deutschkenntnisse. Diese Rolle bietet verantwortungsvolle Aufgaben in einem teamorientierten Umfeld.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Rabatte

Parkplätze

Intensive Einarbeitung

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung im Bereich aseptische/sterile Abfüllung von Arzneimitteln.
• Erfahrung im Bereich optische Kontrolle.

Aufgaben

• Einhaltung und Überwachung von Arzneimittelvorgaben.
• Unterstützung der Prozesse zur Sicherstellung der Marktversorgung.
• Durchführung von Line Clearance.

Kenntnisse

Zuverlässigkeit

Konzentrationsfähigkeit

Belastbarkeit

Teamfähigkeit

Selbständige Arbeitsweise

Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Ausbildung

Pharmakant Chemikant oder vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

Prozessexperte PG Biologika (m / w / d)

Ort: 60311 Frankfurt am Main

Was Sie erwartet :

• Ordnungsgemäße Umsetzung Einhaltung und Überwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP und HSE-Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten z.B. bei der Bearbeitung und dem Abschluss von Herstellprotokollen sowie der Unterstützung des Herstelleiters bei der SOP-Erstellung
• Unterstützung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
• Einhaltung der einschlägigen Sicherheits- und Umweltschutz-Richtlinien vor allem sicherer Umgang mit hochtoxischen (OEB4) Gefahrstoffen unter Einhaltung der HSE-Vorschriften
• Verständnis für Grundlagen von Data Integrity
• Teilnahme an allen verpflichtenden Trainings und Schulungen (z.B. aus den Bereichen Betrieblich HSE cGMP / Qualität Compliance)
• Durchführung von schichtübergreifenden Schulungen von Kollegen bezüglich neuer Betriebsabläufe incl. Praxistrainings
• Fachliche Anweisung und Betreuung von Mitarbeitern
• Mitarbeit und / oder Anleiten in übergreifenden Teams bei SMS-Initiativen wie kontinuierliche Verbesserungen GPS KanBan 5S Standards
• Erkennen und Beseitigen von betrieblichen Störungsursachen Veranlassen von Reparaturen und Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit
• Durchführung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnen der Herstellprotokolle.
• Übernehmen von abteilungsspezifischen Aufgaben und kleineren Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
• Durchführung von prozessrelevanten Materialbuchungen im SAP System; SAP Recherchen bei Bilanzierungsabweichungen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (Beladen eines Autoklavs nach Beladungsschema für die (Re–)Crimping-Studien Einführung neuer Formate etc.)

Was Sie mitbringen :

• Pharmakant Chemikant oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung im Bereich pharmazeutische Herstellung
• Zuverlässigkeit Konzentrationsfähigkeit Belastbarkeit und Teamfähigkeit
• Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
• Erfahrung im Bereich aseptische / sterile Abfüllung von Arzneimitteln
• Erfahrung im Bereich optische Kontrolle (automatisch und manuell)
• Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Probenahme
• Erfahrung beim Bedienen von Prozessleitsystem
• Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Was wir können :

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites Netzwerken
• Rabatte
• Parkplätze
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Intensive Einarbeitung
• Flache Hierarchien
• Teamorientierte Arbeitsweise

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Kontakt :

Fiona Zeciri Tel. : 49 7034

Anstellungsart: Vollzeit