Projektmanager QMS (m/w/d)

FERCHAU GmbH Niederlassung Heidenheim; Aalen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

Zusammenfassung

Ein führendes IT-Systemhaus in Aalen sucht einen Projektmanager QMS (m/w/d), der spannende Projekte in der Medizintechnik leitet. Zu den Aufgaben gehören die Moderation von Meetings, die Koordination von Projekten sowie das Risikomanagement. Die Position setzt ein abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder in den Naturwissenschaften sowie mindestens 3 Jahre Erfahrung in regulierten Umfeldern voraus. Flexibles Arbeiten und betriebliche Altersvorsorge sind einige Vorteile dieser Stelle.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln.
• Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits.

Aufgaben

• Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings.
• Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus.
• Koordination der Zusammenarbeit mit Process Owners.

Kenntnisse

Projektmanagement

Englischkenntnisse

CAPA-Prozesse

Kommunikation

Ausbildung

Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Tools

eQMS-Systeme

eDMS-Systeme

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Projektmanager QMS (m/w/d)

Arbeitsort: Aalen, Württemberg

Anstellungsart: Vollzeit

Berufsbezeichnung: Projektleiter/in

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings inkl. Protokollierung und Nachverfolgung
• Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von Scoping bis Lokalisierung
• Koordination der Zusammenarbeit mit Global Process Owners, Local Process Owners und Standortvertreter:innen
• Identifikation und Pflege von Schnittstellen zu lokalen Herstellern sowie Unterstützung bei Zertifizierungsaudits
• Planung, Organisation und Überwachung von Projektkommunikation, Trainings und Stakeholder-Abstimmungen
• Risikomanagement einschließlich Bewertung, Mitigation und Eskalation bei Bedarf
• Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung von QMS-Dokumenten gemäß Standards mittels Tools wie eDMS oder Polarion
• Abstimmung zur Audit-Readiness mit Head of Quality Systems, Digital Quality sowie Audit-Programm-Verantwortlichen
• CAPA-Nachverfolgung nach internen oder externen Audits (Stage 1/2) auf Standort- und Unternehmensebene

Ihre Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
• Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits (EU-Benannte Stellen, US-FDA)
• Kenntnisse in Nutzung von eQMS-, eDMS-Systemen (z. B. Luminus, Polarion)
• Erfahrung im Projektmanagement mit Methoden wie Wasserfall- oder agilen Ansätzen
• Vertrautheit mit CAPA-Prozessen sowie Audit-Vorbereitung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen