Projektmanager (m/w/d) für die Konzeptionierung und Durchführung klinischer Studien

ClinSol GmbH & Co. KG; Würzburg; Hybrid; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung in Würzburg sucht einen Clinical Research Manager zur Übernahme von klinischem Projektmanagement bei onkologischen Studien. Erforderlich sind Erfahrung in klinischen Prüfungen, ein medizinischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss und sehr gute Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für Homeoffice werden angeboten.

Leistungen

Business-Rad Leasing

Wellpass

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten - Homeoffice 50%

Kostenlose Getränke und Snacks

Qualifikationen

• Erfahrung als Projektmanager(in) oder Wunsch, sich in diese Richtung weiter zu entwickeln.
• Profunde Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien in der klinischen Forschung.
• Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert.

Aufgaben

• Klinisches Projektmanagement von onkologischen Studien, von der Konzeption bis zur finalen Publikation.
• Enge Zusammenarbeit mit den Sponsoren, der Studienleitung und internen Teams.
• Überwachung und Dokumentation aller Prozesse gemäß Richtlinien.

Kenntnisse

Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen

Projektmanagement

Sehr gute Englischkenntnisse

Organisationsfähigkeit

Ausbildung

medizinischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Jobbeschreibung

Die ClinSol GmbH & Co.KG ist eine junge, etablierte Firma im Bereich der klinischen Auftragsforschung für nationale / internationale Studienprojekte und Medical Education.

Aufgaben

Klinisches Projektmanagement / Clinical Research Management schwerpunktmäßig onkologischer Studien, von der Konzeption bis zur finalen Publikation:

• Planung, Vorbereitung, Koordination und Studienabschluss
• Enge Zusammenarbeit mit den Sponsoren, der Studienleitung sowie den beteiligten Zentren in allen Phasen der Studien
• Enge Zusammenarbeit mit dem internen Studienteam
• Enge Zusammenarbeit mit externen CROs und Vendoren
• Überwachung und Dokumentation aller internen und externen Prozesse gemäß SOPs, AMG, MPG, GCP-Verordnung, ICH-GCP
• Erstellung von Studienkonzepten, -protokollen und Studiendokumenten. Unterstützung bei der Einreichung bei den zuständigen Behörden

Bewertung und Auswahl von CROs und Vendoren

Erstellung und Überwachung von Timelines und Budgets klinischer Studien

Mitwirkung bei der Erstellung von Medical Marketing Tools

Planung, Betreuung und Durchführung von Advisory Boards

Qualifikation

• Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen
• Erfahrung als Projektmanager(in) / Clinical Research Manager(in) oder Wunsch sich in diese Richtung weiter zu entwickeln (Bewerbung von erfahrenen CRAs oder Lead-CRAs ausdrücklich erwünscht)
• Profunde Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (Arzneimittelgesetz, GCP-Verordnung, ICH-GCP) und der Qualitätssicherung in der klinischen Forschung
• medizinischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sind wünschenswert.
• Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamspirit, Humor und 100% Hands-On-Mentalität

Benefits

• Business-Rad Leasing
• Wellpass
• Betriebliche Altersvorsorge
• flexible Arbeitszeiten - Homeoffice 50%
• kostenlose Getränke und Snacks

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz. Es besteht die Möglichkeit zeitweise im Homeoffice zu arbeiten. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.