Projektmanager (m/w/d)

ai6 Solutions GmbH; Heilbronn; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Kinderbetreuungskosten

Fahrradleasing

Teamevents

Firmenfeste

Kaffee & Tee

Zusammenfassung

ai6 Solutions GmbH sucht einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) mit starkem Hintergrund in Medizintechnik und regulierten Umgebungen. Sie leiten Entwicklungsprojekte von Konzeption bis Serieneinführung, sichern Termine und Budget und steuern Ressourcen sowie Stakeholdern wie Kunden, Zulassungsbehörden und Lieferanten.

Fundierte Kenntnisse von Produktentwicklungsprozessen (V-Modell, Wasserfall, Agile) sowie EU-MDR, ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304 sind erwünscht; hervorragende Deutsch- und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Informatik oder Äquivalent.
• Fundiertes technisches Verständnis in Medizintechnik, Elektronik oder Systems Engineering.
• Mehrjährige Erfahrung als Projektmanager, bevorzugt im regulierten Umfeld.
• Verständnis von Produktentwicklungsprozessen (V-Modell, Wasserfall, Agile).
• Kenntnisse EU-MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und Zulassungsverfahren.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Leitung von Entwicklungsprojekten von Konzept bis Serieneinführung.
• Sicherstellung von termingerechter und budgetkonformer Umsetzung sowie Verfügbarkeit von Ressourcen.
• Erstellung von Statusberichten, Meilenstein- und Risikobewertungen.
• Organisation und Moderation von Besprechungen sowie Ableitung von Entscheidungen und Umsetzung.
• Dokumentation gemäß regulatorischer Vorgaben pflegen.
• Risikomanagement und Gegenmaßnahmen entwickeln und Stakeholder steuern.

Kenntnisse

Projektmanagement-Erfahrung

Regulatorische Kenntnisse

Deutsch/Englisch

Kommunikationsführung

Reisebereitschaft

Ausbildung

Technische Studienrichtung

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

• Leitung von Entwicklungsprojekten von der Konzipierung bis zur Serieneinführung
• Sicherstellung der termingerechten und budgetkonformen Umsetzung von Projekten sowie der Verfügbarkeit von Ressourcen
• Erstellung von Statusberichten, Meilensteinbewertungen und Risikobewertungen
• Organisation und Moderation von Besprechungen, Ableitung von Entscheidungen und Sicherstellung der Umsetzung
• Erstellung und Pflege entwicklungsbegleitender Dokumentation entsprechend regulatorischer Vorgaben
• Frühzeitige Identifikation von Risiken und Störungen im Projektverlauf und Entwicklung geeigneter Gegenmaßnahmen
• Steuerung von Stakeholdern (z.B. Kunden, Zulassungsbehörden, Lieferanten, interne Fachbereiche).

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Informatik oder einem vergleichbaren technischen bzw. naturwissenschaftlichen Studiengang
• Fundiertes technisches Verständnis, idealerweise in den Bereichen Medizintechnik, Elektronik, Softwareentwicklung oder Systems Engineering
• Mehrjährige Berufserfahrung als Projektmanager oder in vergleichbarer Funktion – vorzugsweise im regulierten Umfeld (z.B. Medizintechnik, Bahn, Luftfahrt, Automotive, Pharma)
• Fundiertes Verständnis für Produktentwicklungsprozesse (z.B. V-Modell, Wasserfall, agile Ansätze)
• Kenntnisse regulatorischer Standards wie EU-MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304
• Vertrautheit mit internationalen Zulassungsverfahren (z.B. CE-Kennzeichnung, FDA-Zulassung)
• Sicherer Umgang mit klassischen und agilen Projektmanagementmethoden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Projektbezogene Reisebereitschaft in überschaubarem Umfang
• Ausgeprägte Kommunikations-, Führungs- und Konfliktlösungskompetenz
• Hohes Maß an Verhandlungsgeschick, Teamorientierung, Eigeninitiative, Selbstreflexion und Verantwortungsbewusstsein.

Warum wir?

• Entdecken Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld voller spannender Projekte und kurzer Kommunikationswege, geprägt von flachen Hierarchien. Bei uns erwartet Sie eine breite Palette an Karrierechancen, die durch individuelle Förderung und ein umfangreiches Trainingsangebot unterstützt werden.
• Wir wissen, wie wichtig es ist, Familie und Beruf in Einklang zu bringen. Deshalb bieten wir attraktive und flexible Arbeitszeitmodelle sowie festgelegte Home Office-Tage. Bei uns können Sie Ihre Leidenschaft für den Job ausleben und gleichzeitig ein erfülltes Familienleben genießen.
• Wir schätzen das Vertrauen und die Wertschätzung in unseren fokussierten und leidenschaftlichen kleinen Teams. Bei uns werden Ihre Ideen geschätzt und gefördert.
• Als Teil unseres Unternehmens profitieren Sie von vielfältigen Sozialleistungen, wie zum Beispiel Zuschüssen zur Betrieblichen Altersvorsorge und Kinderbetreuungskosten und sogar Fahrradleasing.
• Neben der Arbeit gibt es bei uns auch viel Raum für Spaß und Gemeinschaft. Regelmäßige Teamevents und jährliche Firmenfeste stärken den Teamgeist und fördern den Zusammenhalt. Wir legen Wert auf eine positive Arbeitsatmosphäre.
• Natürlich sollen auch Ihre Energiereserven immer aufgefüllt sein. Kostenlose Kaffee- und Teegetränke sowie regelmäßige Quartalsfrühstücke stehen für Sie bereit.

Kontakt

Hisnija Schilling

Head of People & Brand

E-Mail: [e-mail]