Projektleiterin im Test Center (m/w/d)

Draeger, Inc.; Lübeck; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Dräger in Lübeck sucht eine qualifizierte Fachkraft für General Product Safety, die Prüfprozesse in unserem Test Center koordiniert und die Produktsicherheit gemäß regulatorischer Vorgaben sicherstellt.

Sie arbeiten eng mit IEC 60601-Laboren zusammen, begleiten CB/NRTL-Verfahren, und tragen durch Daten- und Dokumentationsaufbau zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Physik) oder eine technische Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung, idealerweise im Laborumfeld der IEC 60601-Familie.
• Erfahrung im regulatorischen Umfeld – CB-Scheme (IECEE) oder Zertifizierung von Medizinprodukten.
• Kenntnisse im Projektmanagement – Strukturierte Prüfprojektssteuerung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für internationale Zertifizierer und Laboren.
• Technisches Verständnis sowie IT-Affinität für Tracking- und Dokumentationstools.
• Freude an Kommunikation und Schnittstellenarbeit sowie souveränes Auftreten.

Responsibilities

• Projektsteuerung – Prüfprojekte koordinieren, Termine, Status und offene Punkte im Blick behalten.
• Laborkoordination – enge Zusammenarbeit mit IEC 60601-Laboren; effiziente Abstimmungswege entwickeln.
• Produktzertifizierung – CB/NRTL-Verfahren begleiten, Kommunikation mit Zertifizierern koordinieren.
• Qualitätsmanagement – Arbeit im ISO/IEC 17025 Umfeld; Ausdruck relevanter Dokumentationen.
• Auditbegleitung – Audits für CB- und NRTL-Anerkennung organisieren und betreuen.
• Weiterentwicklung & Reporting – Prüf- und Projekttracking verbessern; Kennzahlen ableiten.

Skills

Projektmanagement

Laborkoordination

Zertifizierungen

Qualitätsmanagement

Auditbegleitung

Reporting / Kennzahlen

Kommunikation

Education

Technisches Studium (Elektrotechnik/Medizintechnik/Physik)

Technische Ausbildung mit Laborerfahrung

Tools

Tracking-Tools

IT-Kompetenzen

Job description

Dafür suchen wir Dich

Unser Test Center in der Abteilung Medical Platform der Medizintechnik sitzt im Herzen des Dräger Standortes in Lübeck und ist einzig in seiner Art. Es verfügt über eine umfangreiche Ausstattung zur Prüfung der Produktsicherheit für das gesamte Produktportfolio von Dräger. Unser Ziel ist die reibungslose Durchführung optimaler, unabhängiger Tests zur Sicherstellung aller regulatorischen Anforderungen an unsere Medizinprodukte. Zur Erweiterung unseres Teams im Bereich „General Product Safety“ suchen wir Dich als Unterstützung

Deine Aufgaben

• Projektsteuerung – Du koordinierst Prüfprojekte im Test Center und behältst Termine, Status und offene Punkte im Blick – so trägst du dazu bei, dass unsere Prüfabläufe reibungslos funktionieren.
• Laborkoordination – Du arbeitest eng mit den Laboren der IEC 60601-Familie zusammen und entwickelst gemeinsam mit dem Team effiziente Abstimmungswege.
• Produktzertifizierung – Du begleitest Kolleginnen und Kollegen sowie Kunden im CB/NRTL-Verfahren und koordinierst die Kommunikation mit den zuständigen Zertifizierern.
• Qualitätsmanagement – Du arbeitest in unserem Qualitätsmanagementsystem nach ISO/IEC 17025 mit und hast die Möglichkeit, dich in der Erstellung zertifizierungsrelevanter Dokumentationen weiterzuentwickeln.
• Auditbegleitung – Du organisierst und betreust Audits für die CB- und NRTL-Anerkennung – eine Aufgabe, bei der Präzision und strukturiertes Vorgehen gefragt sind.
• Weiterentwicklung & Reporting – Du entwickelst das Prüfungs- und Projekttracking gemeinsam mit dem Team weiter und etablierst aussagekräftige Kennzahlen für kontinuierliche Verbesserungen.

Das bringst Du mit

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Physik oder Physikalische Technik) oder eine technische Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung, idealerweise im Laborumfeld der IEC 60601-Familie.
• Erfahrung im regulatorischen Umfeld – vorzugsweise im CB-Scheme (IECEE) oder in der Zertifizierung von Medizinprodukten – um Prüfprojekte sicher einordnen und begleiten zu können
• Kenntnisse im Projektmanagement –um Prüfprojekte strukturiert zu steuern und den Überblick zu behalten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internationalen Zertifizierern, Laboren und dem Team
• Technisches Verständnis sowie IT-Affinität für die Weiterentwicklung unserer Tracking- und Dokumentationstools
• Freude an Kommunikation und Schnittstellenarbeit sowie ein souveränes und offenes Auftreten

Dein neuer Arbeitsplatz

Du kannst dich auf motivierte Teams mit ca. 200 Mitarbeitenden im Bereich R&D Medical Platform freuen, in der wir mit viel Spaß, Engagement und Miteinander „Technik für das Leben“ im Krankenhaus ermöglichen. Im Bereich der Medical Platform haben wir uns zum Ziel gesetzt, die Entwicklung der Dräger-Medizinprodukte effizienter zu gestalten, also in kürzerer Zeit, mit geringeren Entwicklungskosten und reduziertem technischen Risiko. Dabei kombinieren wir die Anforderungen aus mehreren Geschäftsbereichen und stellen deren Querverbindung untereinander sowie deren Konsistenz über unser gesamtes Produktportfolio sicher. Wir entwickeln wiederverwendbare, integrierte Software- und Hardware-Komponenten, die in unseren Medizintechnik-Produkten, z.B. in Anästhesie- und Beatmungsgeräten sowie in Inkubatoren und im Patienten-Monitoring, als plattformbasierte Lösungen zum Einsatz kommen. Zusätzlich unterstützen wir in der allgemeinen Elektronikentwicklung, bei dem Einsatz von Product-Lifecycle-Management-Werkzeugen, Prozessmanagement und im Umfeld von Testing und Tools. Zur Medical Platform gehört neben der globalen Verantwortung für Product Security auch die Abteilung User ExperienceDesign und ein Prüflabor.

Wer wir sind

In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt (220.000 Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet dir eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichst du in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben. Historische Gebäude und moderne Architektur prägen das Bild. Zu Fuß erreichst du von hier in nur zehn Minuten die Lübecker Altstadt (UNESCO-Weltkulturerbe) und den Hauptbahnhof.