Teamleitung Bio Compatibility in der Medizintechnik (m/w/d)

emplify GmbH; Lübeck; Hybrid; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifliche Bezahlung

Flexible Arbeitszeiten

Altersvorsorge

Aktienoptionen

30 Tage Urlaub

Hybrides Arbeiten

Weiterbildung & Coaching

Zusammenfassung

Drägerwerk AG & Co. KGaA sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung des Teams Biokompatibilität am Standort Lübeck. Sie verantworten fachliche und disziplinarische Führung, Strategien, Kapazitätsplanung und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Sie sorgen für die Konformität biologischer Bewertungen mit ISO 10993-Reihe, ISO 18562 und MDR und koordinieren mit Prüflaboren sowie Behörden. Hybrides Arbeiten und Weiterbildungsangebote runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Toxikologie oder Materialwissenschaften.
• Mehrjährige Biokompatibilitäts-Erfahrung in der Medizintechnik, idealerweise Führungsverantwortung.
• Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen in regulierten Umgebungen (ISO 17020/17025).
• Fundierte Kenntnisse der ISO 10993-Reihe, ISO 18562 und MDR (EU) 2017/745; Koordination mit Prüflabors/Behörden.
• Souveräne Kommunikation auf Deutsch und Englisch; teamorientierte Führung.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung des Biokompatibilitäts-Teams.
• Strategie, Kapazitätsplanung und Weiterentwicklung des Bereichs Biokompatibilität.
• Sicherstellung der biologischen Bewertungen gemäß regulatorischer Vorgaben und QM-System.
• Sicherstellung der ISO 10993- und ISO 18562-Normen; Zusammenarbeit mit Laboren und Behörden.
• Aufbau von Best-Practice-Methoden und Know-how-Sharing; Auswahl von Dienstleistern.
• Digitalisierung von Abläufen und Dokumentation zur Effizienzsteigerung.
• Projektplanung und -abwicklung mit Kunden in Zusammenarbeit mit PMO.
• Vertretung des Fachbereichs in Audits und Beantwortung behördlicher Anfragen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Regulatorische Kenntnisse

Koordination mit Prüflabors

Teamführung

Laborkompetenz

Kommunikation Deutsch/Englisch

Ausbildung

Biologie, Chemie, Toxikologie, Materialwissenschaften

Tools

PLM-Werkzeuge

Jobbeschreibung

Teamleitung Bio Compatibility in der Medizintechnik (m/w/d)

23558 Lübeck 15.09.2026 Drägerwerk AG & Co. KGaA

• Einsatzort: Lübeck
• Fachbereich: Qualität
• Art der Anstellung: Vollzeit
• Arbeitsort: Vor Ort

Dafür suchen wir Sie

In der Abteilung R&D Medical Platform entwickeln wir im Schwerpunkt wiederverwendbare Software- und Hardware-Komponenten. Diese plattformbasierten Lösungen werden z.b. in Anästhesie- und Beatmungsgeräten sowie in Inkubatoren und im Patienten-Monitoring eingesetzt.

Für unser Testlabor am StandortLübecksuchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Leitung unseres Teams Biokompatibilität. Sie verantworten die fachliche und disziplinarische Führung des Teams und stellen sicher, dass unsere Medizinprodukte höchsten regulatorischen Anforderungen an die biologische Sicherheit entsprechen.

• Am Standort Lübeck leiten Sie fachlich und disziplinarisch das Team Biokompatibilität als Teil der Abteilung PQ Test Laboratories, die im Bereich Medical Platform in der Medizintechnik verankert ist.
• Sie sind verantwortlich für die Strategie, Kapazitätsplanung und Weiterentwicklung des Bereichs Biokompatibilität.
• Sie sorgen für die Konformität biologischer Bewertungen mit regulatorischen Anforderungen und Gesetzen (z.b. ISO 18562) sowie aller Arbeitsabläufe und der Dokumentation mit dem Qualitätsmanagementsystem.
• Des Weiteren stellen Sie die Einhaltung derISO 10993-Normenreihe bei allen biologischen Sicherheitsbewertungen sicher.
• Sie sind für den Auf- und Ausbau von Best Practice-Methoden sowie Know-how-Sharing genauso verantwortlich wie für die Auswahl, Qualifizierung und Steuerung von Dienstleistern.
• Durch die Digitalisierung von Abläufen und der Dokumentation optimieren Sie die Effizienz im Team.
• Zusammen mit dem Project Management Office sorgen Sie für die Projektplanung und -abwicklung mit den Kunden zur optimalen Ausnutzung der Testkapazitäten.
• In Audits vertreten Sie Ihren Fachbereich und beantworten bei Bedarf Behördenanfragen in internationalen Zulassungsverfahren.

Ihre Vorteile bei Dräger

Attraktive Bezahlung nach jeweiligem Tarifvertrag inkl. diverser Sonderzahlungen

Flexible Arbeitszeiten

Altersvorsorge, Vergünstigte Aktien

30 Tage Urlaubsanspruch plus tariflich geregelte Sonderurlaubstage

Hybrides Arbeiten möglich

Berufliche Weiterbildungsmöglichkeiten und Coaching

Das bringen Sie mit

• Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Toxikologie, Materialwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit.
• Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biokompatibilität in der Medizintechnik, davon idealerweise erste Führungserfahrung.
• Der Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen im regulierten Umfeld (ISO 17020, ISO 17025) fällt Ihnen leicht.
• Neben fundierten regulatorischen Kenntnissen der ISO 10993-Reihe, ISO 18562 und MDR (EU) 2017/745 verfügen Sie über praktische Erfahrung in der Koordination und Abstimmung mit Prüflaboren und Behörden
• Sie kommunizieren gerne und wirkungsvoll in deutscher und englischer Sprache und überzeugen durch Ihr positives, souveränes Auftreten auch in herausfordernden Situationen.
• Sie führen Ihr Team situativ, wertschätzend und verbindlich und schaffen ein Arbeitsumfeld auf Augenhöhe. Für Sie bedeutet Teamarbeit, gemeinsam erfolgreich zu sein. Mit einer kooperativen und zielorientierten Arbeitsweise sorgen Sie für klare Strukturen und verlässliche Ergebnisse.
• Sie ergreifen mutig Chancen, übernehmen unternehmerische Verantwortung und begegnen Herausforderungen mit einer ausgewogenen Mischung aus analytischen Fähigkeiten, Pragmatismus und Kreativität.
• Bei der Arbeit im Labor begleiten Sie Ihr Team in Präsenz am StandortLübeck.

Ihr neuer Arbeitsplatz

Sie können sich auf motivierte Teams mit ca. 200 Mitarbeitenden im Bereich R&D Medical Platform freuen, in der wir mit viel Spaß, Engagement und Miteinander „Technik für das Leben“ im Krankenhaus ermöglichen.

Im Bereich der Medical Platform haben wir uns zum Ziel gesetzt, die Entwicklung der Dräger-Medizinprodukte effizienter zu gestalten, also in kürzerer Zeit, mit geringeren Entwicklungskosten und reduziertem technischen Risiko. Dabei kombinieren wir die Anforderungen aus mehreren Geschäftsbereichen und stellen deren Querverbindung untereinander sowie deren Konsistenz über unser gesamtes Produktportfolio sicher. Wir entwickeln integrierte Software- und Hardware-Komponenten, die in unseren Medizintechnik-Produkten zum Einsatz kommen. Zusätzlich unterstützen wir in der allgemeinen Elektronik-Entwicklung, bei dem Einsatz von PLM-Werkzeugen, Prozessen und im Umfeld von Testing und Tools. Zur Medical Platform gehört neben der globalen Verantwortung für Product Security auch die Abteilung User ExperienceDesign und ein Prüflabor.