Projektleiter (m/w/d) Design Transfer in der Qualitätskontrolle von Diagnostikprodukten in Münc[...]

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH; München; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Vollzeitstelle

Zentraler Projektverantwortung

Dynamisches Team

Job summary

Ein Unternehmen im Diagnostikbereich in München sucht einen Projektleiter Design Transfer QC. Die Rolle umfasst die Verantwortung für den Transfer neuer Diagnostikprodukte in die Routineprüfung. Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in Projektleitung und einen sicheren Umgang mit regulatorischen Anforderungen. Interessierte Bewerber sollten sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mitbringen. Es erwartet eine unbefristete Vollzeitstelle mit attraktiven Konditionen.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung in Projektleitung, Design Transfer oder Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld.
• Hohe Problemlösungskompetenz und strukturierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Regulatorische Kenntnisse (IVDR, GxP, ISO) sowie SAP und Office-Tools.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Nice to Have: Labordiagnostika-/Analysegeräteerfahrung.

Responsibilities

• Verantwortung für den Design Transfer neuer Diagnostikprodukte in die Qualitätskontrolle.
• Steuerung von Projektabläufen zur Sicherstellung termingerechter Produktfreigaben.
• Gemeinschaftsarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Effizienzsteigerung.
• Dokumentation: Erstellung und Pflege GMP-konformer Vorgabedokumente, Berichte und Standardisierungsunterlagen.
• Zulassung & Inspektion: Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Behördenaudits.
• Matrixführung: Koordination interdisziplinärer Projektteams und Zusammenarbeit mit globalen Schnittstellen.
• Prozessoptimierung: Go-Lean-Aktivitäten zur Effizienzsteigerung.

Skills

Projektleitung

Qualitätskontrolle

Analytisches Denken

Kommunikationsstärke

Deutsch/Englisch

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biologie, Biochemie)

Tools

SAP

Microsoft Office

Job description

Ihre Karriere im Qualitätsumfeld der Diagnostik – Verantwortung im Design Transfer.

Mit BRÜGGEN ENGINEERING den nächsten Schritt in der Entwicklung und Qualitätssicherung von Diagnostiklösungen gehen: Als Projektleiter (m/w/d) Design Transfer QC übernehmen Sie eine Schlüsselrolle beim Transfer neuer Produkte aus der Entwicklung in die Routineprüfung. In einem hochregulierten Umfeld bringen Sie Ihre Erfahrung in der Projektleitung, Qualitätskontrolle und Dokumentation ein, um die nachhaltige und GMP-konforme Etablierung von Prüfprozessen sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen und treiben technische sowie organisatorische Verbesserungen aktiv voran – immer mit Blick auf Effizienz, Sicherheit und Patientennutzen.

Aufgaben

• Projektleitung: Verantwortung für den Design Transfer neuer oder geänderter Diagnostikprodukte in die Qualitätskontrolle.
• Meilensteinplanung: Steuerung von Projektabläufen zur Sicherstellung termingerechter Produktfreigaben und Prüfprozess-Etablierung.
• Prozessentwicklung: Aufbau robuster, nachhaltiger QC-Prozesse für Routineprüfungen gemäß regulatorischen Anforderungen.
• Dokumentation: Erstellung und Pflege GMP-konformer Vorgabedokumente, Berichte und Standardisierungsunterlagen.
• Zulassung & Inspektion: Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Vorbereitung auf Behördenaudits.
• Matrixführung: Koordination interdisziplinärer Projektteams und Zusammenarbeit mit globalen Schnittstellen.
• Prozessoptimierung: Leitung von Go-Lean-Aktivitäten zur Effizienzsteigerung und kontinuierlichen Verbesserung in der Qualitätskontrolle.

Qualifikation

• Qualifikation: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biologie, Biochemie), idealerweise mit Promotion.
• Fachwissen: Mehrjährige Erfahrung in Projektleitung, Design Transfer oder Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld.
• Analytisches Denken: Hohe Problemlösungskompetenz, systemisches Verständnis und strukturierte Arbeitsweise.
• Regulatorik & Dokumentation: Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (IVDR, GxP, ISO) sowie mit SAP und gängigen Office-Tools.
• Kommunikationsstärke: Ausgeprägte Koordinationsfähigkeit und Teamgeist in einem internationalen Projektumfeld.
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Nice to Have: Erfahrung mit Labordiagnostika oder Analysegeräten sowie Mitarbeit in globalen Gremien.

Benefits

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Projektverantwortung in einem hochrelevanten Bereich: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Transfer innovativer Diagnostikprodukte in die Routinequalitätssicherung.
• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann