Professional, Regulatory Affairs & Combination Products, CHC

Aptar; Eigeltingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein global führendes Unternehmen für innovative Verpackungslösungen sucht einen Fachmann im Bereich Regulatory Affairs für ihren Standort in Eigeltingen. Der Bewerber sollte über eine Hochschulausbildung in Pharmazie oder Naturwissenschaften sowie Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs verfügen. Zu den Aufgaben gehören die Leitung von Projektteams und die regulatorische Bewertung von Produkten. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office sind mögliche Vorteile.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office Möglichkeit

30 Tage Urlaub

Mitarbeitergewinnbeteiligung

Firmenfitness und Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder berufserfahrung in Regulatory Affairs.
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement.
• Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte und Arzneimittel.

Aufgaben

• Leitung von Projektteams für Combination Product Projekte.
• Steuerung und Koordination der Projekte.
• Überwachung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Analytisches Denken

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Overview

Professional, Regulatory Affairs & Combination Products (m / w / d)

Wer wir sind

Bei Aptar nutzen wir Expertenwissen, Design, Technik und Wissenschaft, um innovative Verpackungstechnologien zu entwickeln, die von Menschen auf der ganzen Welt verwendet werden.

Jeden Tag schaffen wir Aptar "Aha-Momente" für Kunden, Verbraucher und Patienten, indem wir kontinuierlich Innovationen auf den Markt bringen. Wir entwickeln durch unsere große Erfahrung und unserem hohen technologischen Know-How Spender- und Dosiersysteme für die Bereiche Kosmetik, Haushalt, Lebensmittel und Pharma, die das Leben von vielen Menschen in den vielfältigsten Lebensbereichen erleichtert.

Wir haben Produktionsstätten in Nordamerika, Europa, Asien und Südamerika und über 14.000 engagierte Mitarbeiter in rund 20 Ländern.

Ihre neue Herausforderung an unserem Standort in Eigeltingen :

Responsibilities

• Leitung von Projektteams für US- und EU-Combination Product Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation
• Steuerung und Koordination der Combination Product Projekte
• Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungs-behörden und Benannten Stellen
• Koordination und Unterstützung von Projekten / Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs
• Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl
• Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken
• Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit

Qualifications

• Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs.
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitäts-management oder einer vergleichbaren Position
• Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products
• Analytisches Denken und Eigeninitiative
• Teamplayer & Kommunikations- und Präsentationsstärke
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse

Ihr neuer Arbeitgeber

• Global führender Hersteller innovativer Lösungen für Dosiersysteme, Versiegelungen und aktive Verpackungen für Pharma, Beauty und Closures
• 14 000 Mitarbeiter
• innen - 57 Standorte - 20 Länder

Unsere lokalen Standorte in Radolfzell & Eigeltingen :

Aptar Radolfzell GmbH :

• Gegründet 1947
• Über 950 Mitarbeiter
• innen
• Kontinuierliches Unternehmenswachstum & krisensicherer Arbeitgeber
• Produktion für die pharmazeutische Industrie mit jährlich über 500 Millionen innovativen Dosiersystemen

Ihre Vorteile

• Fachliche Weiterentwicklung und Karriereplanung
• Flexible Arbeitszeiten, Home-Office Möglichkeit und 30 Tage Urlaub
• Mitarbeitergewinnbeteiligung
• Sonderleistungen wie Firmenfitness, Mitarbeiterrabatte, Altersvorsorge, Kantinenessen
• Regelmäßige Firmenevents

Be You. Be Aptar