Pharmazeut (m/w/d)

Randstad Deutschland; Biberach an der Riß; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Betriebliche Altersvorsorge – Zuschuss

Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

Individuelle Trainings mit renommiert\

Sport-, Freizeit- und Wellness-Rabatte

Job summary

Randstad Deutschland sucht am Standort Biberach einen Specialist Final Release in der Pharmabranche. In dieser Rolle unterstützen Sie die Qualified Person bei Prüfarzneimitteln, überprüfen Freigabedokumentationen und dokumentieren Ergebnisse der Reviews.

Sie bringen ein Masterstudium oder eine pharmazeutische Ausbildung, mehrjährige Erfahrung in QA/Qualitätssicherung, sowie Kenntnisse in cGMP und regulatorischen Anforderungen mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld.
• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Entwicklung, Herstellung, Verpackung oder Prüfung.
• Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
• Ausgeprägte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie cGMP/QS-Richtlinien.
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse; SAP-Erfahrung wünschenswert.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel.
• Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln.
• Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person.
• Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs.
• Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme.
• Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen.
• Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen.

Skills

Teamfähigkeit

Dokumentation

Regulatorische Kenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Education

Masterabschluss in Naturwissenschaften oder abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung

Tools

SAP

Job description

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Jetzt als Naturwissenschaftler oder Pharmakant richtig durchstarten! Wir haben auch für Sie das Richtige in Biberach: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Specialist Final Release. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

• Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
• Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
• Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
• Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
• Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen
• Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen
• Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der Fachbereiche pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und Prüfung
• Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie aktueller Richtlinien hinsichtlich cGMP und Qualitätssicherung
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Kenntnisse in der Arbeit mit SAP-Anwendungen wünschenswert
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit
• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen