Operations Engineer Sterile Production (m/w/d)

Bracco; Deutschland; Remote; EUR 59,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Urlaub 30 Tage

13. Bruttomonatsgehalt

Hansefit

Fahrtkostenzuschuss

Kantine mit Zuschuss

Tarifliche Bezahlung IG BCE

Job summary

Die BIPSO GmbH sucht für den Standort Singen einen Operations Engineer Sterile Production (m/w/d). Sie übernehmen die technische Gesamtverantwortung für sterile Herstell-, Abfüll- und Verpackungsanlagen und arbeiten nah an der Produktion.

Sie bringen GMP-Kenntnisse, Qualifizierungs-Erfahrung, Change-Management-Kompetenz sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Qualifications

• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation.
• Starke analytische und strukturierte Arbeitsweise.
• Team- und Kommunikationsfähigkeit im Produktionsumfeld.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Technische Gesamtverantwortung für Anlagen und Systeme zur Herstellung/Verpackung steriler Arzneimittel.
• Sicherstellung hoher Anlagenverfügbarkeit unter GMP-/Hygiene-/Qualitätsanforderungen.
• Eigenständige Planung/Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte (Leistungs-/Verfügbarkeitsoptimierung, Umbauten, Retrofits).
• Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting.
• Mitwirkung bei Audits sowie Qualifizierungs-/Requalifizierungsmaßnahmen und CAPAs.

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualifizierung

Change-Management

Dokumentation

Teamkommunikation

Education

Verfahrenstechnik / Pharmatechnik / Maschinenbau bzw. Chemieingenieurwesen

Job description

## Operations Engineer Sterile Production (m/w/d)Apply: DEU - Singen: Full time: Posted Today: JR100426Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.**Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:*** Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.* 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.**Aufgabenbeschreibung:**In dieser Funktion übernimmst Du die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Du agierst nahe an der Produktion, verbindest Betrieb und Technik und treibst technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran.**Deine Aufgaben im Detail*** Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions‐, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel* Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP‐, Hygiene‐ und Qualitätsanforderungen* Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B.: + Leistungs‐ und Verfügbarkeitsoptimierungen + Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen + technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits* Fachliche Verantwortung für Wartungs‐, Instandhaltungs‐ und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen* Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting* Aktive Mitarbeit bei Behörden‐ und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner* Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von: + Qualifizierungs‐ und Requalifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ) + technischen Changes, Abweichungen und CAPAs + Risikoanalysen (z. B. FMEA)* Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, MS&T und weiteren Engineering‐Schnittstellen**Das bringst Du idealerweise mit:*** Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung *alternativ:* Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma‐Produktion* Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen / aseptischen Umfeld* Fundierte GMP‐Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change‐Management und technischer Dokumentation* Starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen und pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen* Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein* Ausgeprägte Kommunikations‐ und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld* Sehr gute Deutsch‐ sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Zusatzinformation:**Zieleingruppierung E11 - Technisch (Tarifentgelt brutto 5.292,00 € - 6.785,00 €)Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!