NPI Engineer AIMD (m/w/d)

Workwise; Rheinfelden (Baden); Vor Ort; EUR 100.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Hansefit-Mitgliedschaft übernommen

JobRad

Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmög.

30 Tage Urlaub

Zusammenfassung

OSYPKA GmbH in Rheinfelden (Baden) sucht eine/n NPI Engineer AIMD (m/w/d) in Vollzeit. Sie begleiten Implantate von Konzept bis Serienfertigung, verankern DFX- und Fertigungsanforderungen und industrialisieren Laserschweißen, hermetische Verkapselung und Mikroschweißprozesse.

Sie verfügen über Masterabschluss oder Promotion, 5–7 Jahre AIMD-Erfahrung, Reinraumkenntnisse (ISO 7/8) und Erfahrung mit IQ/OQ/PQ, DOE, PFMEA sowie Produktionsfreigaben.

Qualifikationen

• Masterabschluss in Mikrotechnik, Elektrotechnik, Werkstofftechnik, Medizintechnik oder vergleichbar.
• Promotion (PhD) bevorzugt.
• 5–7 Jahre Erfahrung in der Industrialisierung aktiver Implantate/AIMD.
• Fundierte Kenntnisse hochpräziser Fügetechnologien: Laserschweißen, hermetische Verkapselung, Mikroschweißen, Feedthrough.
• Erfahrung Reinraumfertigung (ISO 7/8) und Helium-Dichtheitsprüfung; Biokompatibilität; Design Transfer; DFM/PFMEA; Production Readiness.
• Prozessvalidierungen IQ/OQ/PQ; DOE; SPC; risikobasierte Entwicklungs- und Fertigungsprozesse.

Aufgaben

• Begleiten aktive Implantate AIMD von Konzept- bis Designphase, enge Zusammenarbeit mit R&D.
• DFX-Prinzipien ab erster Produktidee verankern; fertigungsgerechte Produkt-/Prozessauslegung sicherstellen.
• Entwickeln und industrialisieren hochpräzise Fügetechnologien und -prozesse.
• Anforderungen an Reinräume (ISO 7/8), Sauberkeit und Biokompatibilität sicherstellen; Design Transfer in Serienfertigung leiten.
• Planen, Koordinieren und Durchführen Prozessvalidierungen inkl. IQ/OQ/PQ und Dichtheitsprüfungen (Helium).
• DFM-Analysen, PFMEA, Arbeitsanweisungen und Produktionsdokumentationen erstellen; Operator-Trainings durchführen.

Kenntnisse

M.Sc./Dipl.-Ing.

PhD

AIMD/Implants

DFM/PFMEA

IQ/OQ/PQ

DOE/SPC

Reinraum

Ausbildung

M.Sc./Dipl.-Ing.

Promotion (PhD)

Tools

Laserschweißen

Mikroschweißen

Hermetische Verkapselung

Feedthrough-Technologie

Design Transfer

Jobbeschreibung

NPI Engineer AIMD (m/w/d) in Vollzeit gesucht für den Einsatzort 79618 Rheinfelden (Baden)

Über das UnternehmenSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig.

Über das Unternehmen

Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.

Was bieten wir Ihnen?

• Ein wertorientiertes Unternehmen mit Herz und Vision
• Ein zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
• Umfassende Weiterbildungsangebote für Ihre berufliche und persönliche Entwicklung – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben
• Flexible Arbeitszeitmodelle – Für Freiraum mit klarer Orientierung
• Leistungsorientierte Vergütung und zahlreiche Benefits: z. B. 100 % Übernahme der Hansefit-Mitgliedschaft, JobRad, Mitarbeiterlounge mit Verpflegungsmöglichkeiten, 30 Tage Urlaub
• Eine gelebte Innovationskultur, in der Ihre Ideen und Impulse geschätzt und gefördert werden

Was erwartet Sie?

• Sie begleiten neue aktive Implantate (AIMD) bereits ab der Konzept- und Designphase und arbeiten eng mit R&D im Rahmen des Concurrent Engineering zusammen
• Sie verankern DFX-Prinzipien wie DFM, DFA, DFT, DFR und DFC von der ersten Produktidee an und stellen eine fertigungsgerechte Produkt- und Prozessauslegung sicher
• Sie entwickeln und industrialisieren hochpräzise Fügeprozesse, insbesondere Laserschweißen von Titangehäusen, hermetische Verkapselung und Glas-Metall-Durchführungen (Feedthroughs), und industrialisieren Mikroschweiß-, Mikrobond- sowie Elektronik- und Batterieintegrationsprozesse
• Sie stellen die Anforderungen an Reinraumprozesse (ISO 7/8), Sauberkeit und Biokompatibilität sicher und leiten den Design Transfer von R&D in die Serienfertigung
• Sie planen, koordinieren und führen Prozessvalidierungen einschließlich IQ/OQ/PQ und Dichtheitsprüfungen, insbesondere Helium-Leaktests, durch
• Sie erstellen und verantworten DFM-Analysen, PFMEA, Arbeitsanweisungen und Produktionsdokumentationen und führen Operator-Trainings durch

Was sollten Sie mitbringen?

• Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium auf Master-Niveau (M.Sc./Dipl.-Ing.), beispielsweise in Mikrotechnik, Elektrotechnik, Werkstofftechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Sie haben idealerweise eine Promotion (PhD)
• Sie verfügen über mindestens 5–7 Jahre Berufserfahrung in der Industrialisierung aktiver Implantate (AIMD), CIED, LVAD oder vergleichbaren hochregulierten Medizinprodukten
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse hochpräziser Fügetechnologien, insbesondere Laserschweißen, hermetische Verkapselung, Mikroschweißen, Mikrobond- sowie Feedthrough-Technologie
• Sie haben Erfahrung mit Reinraumfertigung (ISO 7/8), Helium-Dichtheitsprüfung und Anforderungen an Biokompatibilität sowie mit Design Transfer, DFM, PFMEA und Production Readiness
• Sie sind sicher im Umgang mit Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), DOE, SPC und Prozessfähigkeitsanalysen und haben Erfahrung im Umgang mit risikobasierten Entwicklungs- und Fertigungsprozessen

Unser Jobangebot NPI Engineer AIMD (m/w/d)klingt vielversprechend?