München & Homeoffice: Director Regulatory CMC (m/w/d) | Biologics

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; München; Hybrid; EUR 100.000 - 125.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Pharmaunternehmen in München sucht einen Director Regulatory CMC (m/w/d) zur strategischen Verantwortung in der Entwicklung globaler CMC-Strategien und der Leitung eines Projektteams. Das Unternehmen bietet eine internationale Führungsrolle mit flexibler Homeoffice-Regelung und überdurchschnittlicher Vergütung.

Leistungen

Internationale Führungsrolle

Flexible Homeoffice-Regelung

Überdurchschnittliche Vergütung

Attraktive Zusatzleistungen

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC.
• Tiefgehendes Wissen in der pharmazeutischen Entwicklung und Qualitätssicherung.
• Hohe interkulturelle Kompetenz.

Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung globaler CMC-Regulatory-Strategien.
• Leitung von Projektmanagern und Unterstützung globaler Projektleiter.
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen.

Kenntnisse

Strategisches Denken

Führungskompetenz

Projektmanagement

Digitale Affinität

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

München & Homeoffice: Director Regulatory CMC (m/w/d) | Biologics

Director Regulatory CMC (m/w/d) – Schwerpunkt Biologika
Standort: München
Homeoffice: bis zu 80%

Für ein global tätiges, forschendes Pharmaunternehmen in München suchen wir eine erfahrene, strategisch denkende Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs CMC. In dieser international ausgerichteten Schlüsselrolle gestalten Sie die regulatorische CMC-Strategie für späte Entwicklungsphasen und zugelassene Produkte im Bereich Biologika maßgeblich mit – in enger Abstimmung mit regionalen Teams und globalen Projektleitungen.

Ihre Aufgaben:

• Strategische Verantwortung für die Entwicklung, Harmonisierung und Umsetzung globaler CMC-Regulatory-Strategien
• Fachliche Leitung von 5 Projekt Managern sowie Unterstützung globaler Projektleiter:innen in regulatorischen Fragestellungen
• Unterstützung bei globalen Zulassungsanträgen (z.B. IND, IMPD, BLA, MAA) im Bereich Biologika
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellenfunktionen
• Weiterentwicklung digitaler Tools und Prozesse im Bereich Knowledge- und Workflow-Management
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und aktive Einbindung relevanter Neuerungen in die globale Strategie
• Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC in einem internationalen pharmazeutischen Umfeld, insbesondere mit Biologika
• Tiefgehendes Wissen in der pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung und Qualitätssicherung biologischer Wirkstoffe
• Führungserfahrung im fachlichen Kontext sowie hohe interkulturelle Kompetenz
• Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten, digitale Affinität und strategisches Denken
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Angebot:

• Internationale Führungsrolle mit Gestaltungsspielraum
• Flexible Homeoffice-Regelung mit gelegentlichen Meetings vor Ort
• Mitarbeit in einem forschungsorientierten, dynamischen Umfeld mit Innovationsfokus
• Eine überdurchschnittliche Vergütung sowie attraktive Zusatzleitungen

Neugierig geworden? Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme und informiere Sie gerne vertraulich über weitere Details zur Position und zum Unternehmen.

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