Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit

Chiracon GmbH Produktion-Synth ese-Entwicklung; Luckenwalde; Vor Ort; EUR 42.000 - 54.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Chiracon GmbH sucht eine Fachkraft für Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit. Die Stelle umfasst die Bearbeitung und Optimierung zentraler QS-Systeme, SOP-Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches/pharmazeutisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit und besitzen mind. 2 Jahre QA-Erfahrung, idealerweise Auditerfahrung sowie GMP- und Englischkenntnisse. Attraktives Arbeitsumfeld und Weiterentwicklungsmöglichkeiten garantiert.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie.
• Grundlegende Kenntnisse über analytische Methoden (z.B. HPLC).
• Idealerweise Erfahrungen bei der Durchführung von Audits.
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien.
• Gute Englischkenntnisse.
• Gute Kenntnisse in MS Office.
• Flexibilität und Teamorientierung.
• Problemlöse- und Konfliktlösungsfähigkeit.
• Proaktive, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Bearbeitung, Überwachung, Pflege und Optimierung der zentralen Qualitätssicherungssysteme (Change Control, Abweichungen, CAPA, OOS, Reklamationen).
• Erstellung, Überprüfung, Überwachung und Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs).
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Chargendokumentation, Herstellungs- und Prüfvorschriften).
• Erstellung von Product Quality Reviews.
• Prüfung und Erstellung von Quality Agreements.
• Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferanten-Audits.
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen/Equipment und Lieferanten/Dienstleistern.
• Beantwortung von Kundenanfragen (z.B. Bearbeitung von Questionnaires).

Kenntnisse

Analytische Methoden (z.B. HPLC)

Audits

GMP-Kenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Teamfähigkeit

Problemlösekompetenz

Selbstständigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Ausbildung

2+ Jahre QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit

Die Chiracon GmbH ist ein auf dem Pharmamarkt fest etabliertes Unternehmen für die Herstellung von Wirkstoffen verschiedenster Art. In enger Kommunikation und Abstimmung mit unseren Kunden gelingt es dem Unternehmen, maßgeschneiderte Lösungen mit bester Produktqualität zu liefern.

Voraussetzungen

• erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Studium oder Ausbildung
• mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
• grundlegende Kenntnisse über analytische Methoden (z.B. HPLC)
• idealerweise Erfahrungen bei der Durchführung von Audits
• gute Kenntnisse der GMP-Regularien
• gute Englischkenntnisse
• gute Kenntnisse in MS Office
• Flexibilität und Teamorientierung
• Problemlöse- und Konfliktlösungsfähigkeit
• proaktive, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Aufgabengebiete

• Bearbeitung, Überwachung, Pflege und Optimierung der zentralen Qualitätssicherungssysteme (Change Control, Abweichungen, CAPA, OOS, Reklamationen)
• Erstellung, Überprüfung, Überwachung und Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Chargendokumentation, Herstellungs- und Prüfvorschriften)
• Erstellung von Product Quality Reviews
• Prüfung und Erstellung von Quality Agreements
• Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferanten-Audits
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Produktionsanlagen/Equipment und Lieferanten/Dienstleistern
• Beantwortung von Kundenanfragen (z.B. Bearbeitung von Questionnaires)

Was wir Ihnen bieten

• gründliche Einarbeitung und gute Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• niveauvolle und abwechslungsreiche Tätigkeiten, Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten
• angenehmes Betriebsklima
• Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge
• gute Verkehrsanbindung, auch für öffentliche Verkehrsmittel, kostenfreier Firmenparkplatz
• kostenlose Betriebsverpflegung (Mittagessen, Getränke, Obst/Gemüse)
• regelmäßige Firmenevents

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E‑Mail an [e-mail]