Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Schwerpunkt Validierung und Prüfmittelverwaltung

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Tuttlingen; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

SIMEON Medical sucht eine/n Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement (m/w/d) mit Schwerpunkt Validierung und Prüfmittelverwaltung. Sie planen und führen Validierungen durch, verwalten Prüfmittel und erstellen Validierungsdokumentationen.

Zudem unterstützen Sie Audit- und Risikomanagement-Prozesse im internationalen Medizintechnikkonzern. Sie bringen eine technische Ausbildung oder ein Studium im Qualitätsmanagement/Medizintechnik mit und verfügen über relevante Berufserfahrung.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung (z. B. Techniker/in, Meister/in) oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement/Medizintechnik.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Validierung, Risikomanagement oder Prüfmittelmanagement.
• Erfahrung in Planung und Durchführung von Validierungen sowie Kenntnisse im Prüfmittelmanagement und Kalibrierungsprozessen.

Responsibilities

• Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen.
• Erstellung, Pflege und Verwaltung der Validierungsdokumentation.
• Verwaltung und Überwachung aller Prüfmittel.
• Planung und Durchführung von Kalibrierungen.
• Beschaffung von Prüf- und Messmitteln.
• Pflege der Prüfmitteldokumentation.
• Durchführung statistischer Auswertungen, insbesondere bei Validierungen.
• Unterstützung des QM-Teams bei Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten.
• Unterstützung bei internen und externen Audits.
• Durchführung von Risikoanalysen und Risikobewertungen.
• Betreuung und Weiterentwicklung des Risikomanagements.

Skills

Qualitätsmanagement

Validierung

Prüfmittelmanagement

Risikomanagement

Statistische Auswertungen

Englischkenntnisse

MS Office

Education

Technische Ausbildung oder Studium im Qualitätsmanagement/Medizintechnik

Job description

Als Lösungsanbieter für das Krankenhaus und Teil einer familiengeführten Holding ist SIMEON Medical mit 60 Mitarbeitern an 2 Standorten weltweit ein professioneller, sichererund solider Arbeitgeber mit idealen Wachstumsmöglichkeiten in der Medizintechnik. Sie wollen Teil eines modernen und internationalen Unternehmens sein?Dann sind Sie bei uns genau richtig!Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Schwerpunkt Validierung und Prüfmittelverwaltung.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen
• Erstellung, Pflege und Verwaltung der Validierungsdokumentation
• Verwaltung und Überwachung aller Prüfmittel
• Planung und Durchführung von Kalibrierungen
• Beschaffung von Prüf- und Messmitteln
• Pflege der Prüfmitteldokumentation
• Durchführung statistischer Auswertungen, insbesondere im Rahmen von Validierungen
• Unterstützung des Qualitätsmanagements bei der Erstellung, Aktualisierung und Pflege von QM-Dokumenten
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Durchführung von Risikoanalysen und Risikobewertungen
• Betreuung und Weiterentwicklung des Risikomanagements

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Techniker/in, Meister/in)oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Validierung, Risikomanagement oderPrüfmittelmanagement
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Validierungen
• Kenntnisse im Prüfmittelmanagement sowie in Kalibrierungsprozessen
• Gute Kenntnisse statistischer Auswertungsmethoden
• Strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, sowie ausgeprägte Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Was wir bieten

• Einblick in die regulatorischen und qualitätsrelevanten Prozesse eines international agierenden Medizintechnikunternehmens
• Mitarbeit an spannenden Projekten
• Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, Studieninhalte praxisnah anzuwenden