Mitarbeiter Qualitätskontrolle / GMP (m/w/d)

Nes-Glob.-De; Aachen; Vor Ort; EUR 42.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Interne Weiterentwicklungmöglichkeiten

Tageschichtbeginn ab ca. 8 Uhr

Zusammenfassung

NES Global Deutschland GmbH in Nordrhein-Westfalen sucht Kandidatinnen und Kandidaten mit praktischer GMP-Erfahrung in Labor- oder Produktionsumfeld und Vertrautheit mit pharmazeutischer Qualitätskontrolle. Zu den Aufgaben gehören Prüfungen, Analytik, Probenvorbereitung, IPC-Überwachung, GMP-Dokumentation und Gerätepflege.

Die Position bietet Entwicklungschancen und arbeitet überwiegend in der Tagesschicht. Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung z.B.

Qualifikationen

• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Gute GMP-Kenntnisse und GMP-konforme Dokumentation.
• Erfahrung in Probenvorbereitung und Durchführung analytischer Prüfungen.
• Sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
• Deutschkenntnisse mindestens B2–C1 und Englischkenntnisse mindestens B2.

Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Prüfungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Analytische Untersuchung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Wirkstoffen
• Vorbereitung von Proben, Standards, Lösungen und Reagenzien
• Bearbeitung und Überwachung von IPC-Proben
• GMP-konforme Dokumentation und Bewertung von Analyseergebnissen
• Kontrolle, Pflege und Funktionsüberwachung von Laborgeräten
• Mitarbeit bei Abweichungen sowie bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Prüfung und Überarbeitung von SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

GMP-Dokumentation

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

CTA

BTA

Chemielaborant

Biologielaborant

Chemikant

Vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

NES Global Deutschland GmbH

Die Position richtet sich insbesondere an Kandidatinnen und Kandidaten, die bereits praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Labor- oder Produktionsumfeld gesammelt haben und mit den Anforderungen einer pharmazeutischen Qualitätskontrolle vertraut sind.

Deine Aufgaben

• Durchführung und Dokumentation von Prüfungen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Analytische Untersuchung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Wirkstoffen
• Vorbereitung von Proben, Standards, Lösungen und Reagenzien
• Bearbeitung und Überwachung von IPC-Proben
• GMP-konforme Dokumentation und Bewertung von Analyseergebnissen
• Kontrolle, Pflege und Funktionsüberwachung von Laborgeräten
• Mitarbeit bei Abweichungen sowie bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Prüfung und Überarbeitung von SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung, z. B. als CTA, BTA, Chemielaborant, Biologielaborant, Chemikant oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Analytik oder einem vergleichbaren Laborbereich
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und GMP-konformen Dokumentation
• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder chemischen Industrie
• Erfahrung in der Probenvorbereitung und Durchführung analytischer Prüfungen
• Kenntnisse instrumenteller Analytik sind von Vorteil
• Sehr sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Deutschkenntnisse mindestens B2–C1
• Englischkenntnisse mindestens B2

Deine Vorteile

• Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Die Tätigkeit findet überwiegend in Tageschicht ab ca. 8 Uhr statt