Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/d)

ABX advanced biochemical compounds GmbH; Radeberg; Hybrid; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Modernes Arbeitsumfeld

Befristeter Vertrag

Flexible Arbeitszeiten

Jobticket

Fahrtkostenzuschuss

Dienstrad

Getränkeversorgung

Firmenevents

Fitnesszuschuss

Zusammenfassung

ABX advanced biochemical compounds sucht Mitarbeitende (m/w/d) zur Qualifizierung in der GMP-Produktion. Sie arbeiten dem Leiter Technik zu und planen, vorbereiten und führen Qualifizierungen für Geräte und Software durch.

Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit zunächst befristetem Vertrag, flexible Arbeitszeiten und gute Anbindung an den ÖPNV. Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelor-, Fachhochschul- oder Hochschulstudium.
• GMP- oder ISO-Umfeld vorteilhaft.
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen wünschenswert.
• Kommunikativer Teamplayer mit selbständiger Arbeitsweise.

Aufgaben

• Selbständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) für Produktionsgeräte und/oder Software.
• Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten.
• Abarbeitung von Qualifizierungsplänen und -protokollen für Ausrüstung und Software.
• Unterstützung der Benutzer bei Qualifizierungs-/Validierungsaufgaben.
• Pflege und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente.

Kenntnisse

GMP-Umfeld

ISO-Umfeld

Technische Dokumentationen

Teamplayer

Selbständige Arbeitsweise

Ausbildung

Bachelor-/Hochschulstudium

Jobbeschreibung

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung für unsere Abteilung Technik der GMP-Produktion.

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
• Abgeschlossenes Bachelor-, Fachhochschul- oder Hochschulstudium
• Sicherer Umgang mit relevanten Softwarepaketen
• Kenntnisse im GMP und/oder ISO-Umfeld sind vorteilhaft
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen wünschenswert
• Kommunikativer Teamplayer mit selbständiger und strukturierter Arbeitsweise

Aufgaben

Sie sind dem verantwortlichen Leiter Technik in der GMP-Produktion unterstellt und werden mit den folgenden Aufgaben betraut:

• Selbständige Planung, Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ) für Produktionsgeräten und/oder Software
• Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten
• Abarbeitung von Qualifizierungsplänen und -protokollen für Ausrüstung und Software
• Unterstützung der Benutzer bei Qualifizierungs-/Validierungsaufgaben
• Pflege und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente

ABX advanced biochemical compounds -

Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH

Heinrich-Gläser-Straße 10-14

01454 Radeberg

Tel.-Nr.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Homepage: www.abx.de