Mitarbeiter (m/w/i) GMP Dokumentation Fokus Compliance

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG; Dröschede; On-site; EUR 40,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Events

Sozialleistungen

Individuelle Entwicklung

Arbeitsplatzsicherheit

MediGym

Job summary

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG in Iserlohn sucht eine/n Mitarbeiter/in im GMP-Dokumentationsumfeld für eine zweijährige befristete Stelle im PB-1.

Zu Ihren Aufgaben gehören Erstellung, Pflege und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente, Bearbeitung von DC, CAPA und CC-Verfahren sowie Abstimmung mit Fachabteilungen. Sie arbeiten eigenverantwortlich mit MS-Office und tragen zur Prozessoptimierung bei.

Qualifications

• GMP/HACCP-Umfeld-Erfahrung wünschenswert
• Sichere Dokumentations- und Organisationsfähigkeiten
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und selbständige Arbeitsweise

Responsibilities

• Unterstützung bei Erstellung, Pflege und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente
• Bearbeitung und Nachverfolgung elektronischer Workflow-Prozesse DC, CAPA und CC-Verfahren
• Kommunikation mit Fachabteilungen bezüglich Dokumentationsanforderungen und Prozessschritten
• Mitwirkung bei der Optimierung von Dokumentations- und Workflow-Prozessen

Skills

MS-Office Kenntnisse

Dokumentation

Education

Berufsausbildung im GMP/HACCP-Umfeld

Tools

MS-Office

Job description

Diese Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

Innerhalb der Abteilung Produktionsbereich-1 (PB-1) Mitwirkung an der Herstellung und Weiterverar beitung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Medizinprodukten bzw. deren Zwischenstufen. Dies umfasst insbesondere:

• Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten
• Unterstützung bei der Bearbeitung und Nachverfolgung elektronischen Workflow-Prozessen DC, CAPA und CC-Verfahren
• Kommunikation und Abstimmung mit Fachabteilungen bezüglich Dokumentationsanforderungen und Prozessschritten
• Mitwirkung bei der Optimierung von Dokumentations- und Workflow-Prozessen

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung oder bereits nachgewiesene betriebliche Erfahrung im GMP/HACCP-Umfeld (Arzneimittel-Lebensmittelindustrie)
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Dokumentation, Verwaltung oder in einer vergleichbaren Tätigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Systeme und Prozesse
• Gute organisatorische Fähigkeiten und Qualitätsbewusstsein
• Verantwortungsbewusster Umgang mit sensiblen oder revisionsrelevanten Unterlagen
• Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Frau Chiara De Nardo
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn