Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation

univativ GmbH; München; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen in der Chemie- und Pharmabranche sucht einen Sachbearbeiter (m/w/d) in München. Die Rolle umfasst das Durchführen von PV-Aktivitäten, die Überwachung von Regularien und die Mitwirkung an globalen Prozessänderungen. Bewerber sollten einen Bachelor in Life Science, Erfahrung mit PV-Regulatorien sowie fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mitbringen. Weiterbildung und attraktive Prämien werden geboten.

Leistungen

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Attraktive Prämie für 'Recruit a Friend'-Programm

Schnelle Rückmeldung auf Bewerbungen

Qualifikationen

• Erfahrung mit lokalen, europäischen und internationalen PV-Regulatorien.
• Fließend Deutsch und sehr gut Englisch.
• Zuverlässig, systematisch und analytisch arbeiten.

Aufgaben

• Durchführen aller PV-Aktivitäten gemäß den DSE PV SOPs/VAWs.
• Überwachung der PV-Regularien in den zugewiesenen Ländern.
• Erstellen und Implementieren lokaler PV-Vereinbarungen.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Analytisches Denken

Teamarbeit

Organisationsfähigkeit

Ausbildung

Bachelorabschluss in Life Science, Pharmazie oder Medizinwissenschaften

Jobbeschreibung

Du besitzt eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung? Du bist kommunikativ und arbeitest agil, selbst in stressigen Situationen bewahrst Du Ruhe und behältst den Blick für das Wesentliche? Dann ist unsere Stelle als Sachbearbeiter (m/w/d) genau das Richtige für Dich!

Bei unserem Kunden handelt es sich um einen weltweit agierenden Konzern aus der Chemie- und Pharmabranche, der komplexe Innovationen für morgen entwickelt. In Deiner Position hast Du die Möglichkeit ein Teil dieser Erfolgsgeschichte zu werden. Bewirb Dich noch heute und starte Deine Karriere!

Das erwartet Dich bei uns

• Du führst alle PV-Aktivitäten gemäß den DSE PV SOPs/VAWs durch
• Du überwachst die PV-Regularien in den dir zugewiesenen Ländern und meldest Änderungen an DSE CSPV
• Du wirkst an globalen Prozessänderungen mit und setzt lokale Anpassungen um
• Du aktualisierst lokale PV-Prozesse entsprechend der regulatorischen Anforderungen
• Du steuerst PV-Vendoren oder führst eigenständig die Erfassung und Meldung sicherheitsrelevanter Informationen an DSE HQ durch
• Du übernimmst die Qualitätskontrolle und fachliche Übersetzung sicherheitsrelevanter Informationen
• Du führst Literaturrecherchen zu ADRs für alle DSE-Produkte und nationale Produkte durch
• Du arbeitest bei Behördenanfragen mit
• Du erstellst und implementierst lokale PV-Vereinbarungen mit Lizenzpartnern und Service Providern
• Du setzt zusätzliche Risikominimierungsmaßnahmen (inkl. DHPC) um
• Du stimmst PV-Bedarfe frühzeitig mit den Länderorganisationen ab (z. B. Verträge, Training von Dienstleistern, Reporting-Prozesse etc.)
• Du bewertest lokale Datenerhebungsprojekte (PSP, Market Research, digitale Initiativen etc.)
• Du trägst zur Pflege der PSMF mit lokalen Informationen bei
• Du erstellst lokale KPIs, Reports und Statusberichte
• Du identifizierst, verfolgst und schließt Abweichungen ab
• Du bereitest Audits und Inspektionen vor, managst CAPAs und meldest angekündigte Audits/Inspektionen an den Cluster Lead bzw. DSE CSPV

Das bieten wir Dir

• Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z. B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
• Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf
• Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
• Wir geben Dir innerhalb von 48 Stunden eine Rückmeldung auf Deine Bewerbung

Deine Qualifikationen

• Du hast einen Bachelorabschluss in Life Science, Pharmazie oder Medizinwissenschaften
• Du verfügst über Erfahrung mit lokalen, europäischen und internationalen PV-Regulatorien
• Du sprichst fließend Deutsch und sehr gut Englisch
• Du besitzt ein gutes Organisationsverständnis, arbeitest schnittstellenorientiert und hast Erfahrung in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
• Du arbeitest zuverlässig, systematisch und analytisch
• Du kannst komplexe Sachverhalte erfassen und Prozesse gezielt verbessern
• Du bist kommunikativ und arbeitest gerne in interkulturellen Teams