Mitarbeiter/in (m/w/d) im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs

Hermann Bock GmbH; Verl; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Urlaubstage

Sonderurlaubstage

Ticket Plus

Gesundheitsprämien

Bikeleasing

Arbeitgeber-Zuschüsse zur Altersvorsor

Flexible Arbeitszeiten

Firmenveranstaltungen

Zusammenfassung

Hermann Bock GmbH in Verl entwickelt seit über 100 Jahren innovative Pflegebetten und Möbel. Wir suchen eine qualifizierte Fachkraft für Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement, mit Fokus auf ISO 13485, MDR und technische Dokumentation.

Sie unterstützen Zulassungsbehörden, treiben Risikomanagement, verbessern das QM-System und arbeiten im Team in einem familiengeführten Unternehmen mit flexibler Arbeitszeit und mobiles Arbeiten nach Absprache.

Qualifikationen

• Ausbildung als Techniker (m/w/d), Hochschulausbildung Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement bei einem Medizinproduktehersteller
• Gute Kenntnisse der ISO 13485 und der ISO 14971
• Gute Kenntnisse der MDR, insb. hinsichtlich der Technischen Dokumentation
• Optional Fortbildung QMF (m/w/d)/QMB (m/w/d)
• Zuverlässige, systematische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Belastbarer Teamplayer (m/w/d) mit hohem Maß an Eigeninitiative
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Produkten
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Weiterentwicklung des Risikomanagements
• Unterstützung von Digitalisierungsvorhaben
• Fachabteilungen bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen unterstützen und weiterbilden
• Enge Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen
• Regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
• Pflege und strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung des Reklamationsmanagements inkl. Ursachenanalysen

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

ISO 13485

MDR

MS-Office

Englisch (Wort/Schrift)

Ausbildung

Techniker/Technikerin

Medizintechnik-Studium

vergleichbare Qualifikation

Tools

MS-Office-Produkte

Jobbeschreibung

Bock auf .bock?

Seit über 100 Jahren steht die Hermann Bock GmbH für Innovation, Qualität und Tradition. Was als Stahlbauunternehmen begann, hat sich heute zu einem weltweit agierenden Spezialisten für durchdachte, flexible Pflegebetten und Möbel entwickelt. Mit rund 160 motivierten Mitarbeitern (m/w/d) arbeiten wir als familiengeführtes Unternehmen daran, den Pflegealltag zu revolutionieren und Räume zu schaffen, die höchsten Ansprüchen an Ergonomie, Funktionalität, Komfort und Design gerecht werden.

Das erwartet Dich:

• Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation


• Weiterentwicklung des Risikomanagements


• Unterstützung von Digitalisierungsvorhaben


• Fachabteilungen bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen unterstützen und weiterbilden


• Enge Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen


• Regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln


• Pflege und strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems


• Unterstützung des Reklamationsmanagements inkl. Ursachenanalysen

Das erwarten wir von Dir:

• Ausbildung als Techniker (m/w/d), Hochschulausbildung Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation


• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement bei einem Medizinproduktehersteller


• Gute Kenntnisse der ISO 13485 und der ISO 14971


• Gute Kenntnisse der MDR, insb. hinsichtlich der Technischen Dokumentation


• Optional Fortbildung QMF (m/w/d)/QMB (m/w/d)


• Zuverlässige, systematische und eigenverantwortliche Arbeitsweise


• Belastbarer Teamplayer (m/w/d) mit einem hohen Maß an Eigeninitiative


• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Produkten


• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf kannst du Dich freuen:

• Einen vielseitigen Job in einem seit über 100 Jahren familiengeführten Unternehmen


• Einen starken kollegialen Zusammenhalt und eine offene, herzliche Arbeitsatmosphäre


• Mobiles Arbeiten nach Absprache


• 30 Urlaubstage sowie überdurchschnittlich viele mögliche Sonderurlaubstage


• Monatliche Guthabenkarte (Ticket Plus) für z.B. ausgewählte Tankstellen, Supermärkte etc.


• Halbjährliche Gesundheitsprämien


• Die Möglichkeit zum Bikeleasing


• Überdurchschnittlich hohe Arbeitgeber-Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge


• Flexible Arbeitszeiten


• Firmenveranstaltungen wie z.B. gemeinsame Grill-Events, Weihnachtsfeier


• Immer frisches Obst
  … und vieles mehr warten auf Dich!

Werde Teil unseres Teams!

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung (gerne per E-Mail) an:
[e-mail] | Telefon: [phone]
Hermann Bock GmbH | Nickelstraße 12 | 33415 Verl
Für weitere Informationen besuche unsere Website: www.bock.net