Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

NAWA Heilmittel GmbH; Nürnberg; Hybrid; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit

Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld

Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung

Home-Office Möglichkeit

Flexible Arbeitszeiten

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Gesundheitswesen sucht eine*n Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätssicherung in Nürnberg. Die Position umfasst die Betreuung von Lieferantenreklamationen, die Pflege von Produktdaten sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen. Voraussetzungen sind eine abgeschlossene technische Ausbildung und Kenntnisse im regulatorischen Umfeld, bevorzugt MDR. Das Unternehmen bietet ein kollegiales Arbeitsumfeld, Home-Office Möglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung erforderlich.
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch nötig.
• Kenntnisse in Microsoft Office sind notwendig.

Aufgaben

• Bearbeitung und Koordination von Lieferantenreklamationen.
• Pflege und Verwaltung von Produktdaten in der EUDAMED-Datenbank.
• Prüfung und Freigabe von Dokumenten im Bereich Qualitätssicherung.

Kenntnisse

Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung

Gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

Gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)

Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossene technische Ausbildung (BTA, PTA, CTA)

Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z. B. MDR)

Jobbeschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n engagierte*n Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d).

Betreuung der Lieferantenreklamationen

• Bearbeitung und Koordination von Lieferantenreklamationen – von der Erfassung bis zur Nachverfolgung
• Kommunikation mit Lieferanten und internen Schnittstellen
• Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
• Mitwirkung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenqualität

Tätigkeiten nach MDR im Bereich EUDAMED und UDI

• Pflege und Verwaltung von Produktdaten in der EUDAMED-Datenbank gemäß Medical Device Regulation (MDR)
• Verwaltung und Kontrolle UDI-relevanter Informationen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung bei Audits sowie internen und externen Prüfungen

Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung

• Mitarbeit im operativen Tagesgeschäft
• Prüfung und Freigabe von Dokumenten
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge
• Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Qualitätsanforderungen
• Übernahme von Vertretungsaufgaben nach Rücksprache

Unterstützung des Bereichs Rohstoffe

• Prüfung von Dokumenten zu Wareneingängen
• Gewährleistung einer qualitätskonformen Dokumentation

Druckdaten

• Eigenständige Koordination und Dokumentation im Vertretungsfall
• Prüfung und Freigabe von Druckdaten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Kennzeichnungsvorgaben
• Kontrolle der inhaltlichen Richtigkeit

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung (BTA, PTA, CTA) mit Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
• Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z. B. MDR) von Vorteil
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
• Gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten

Benefits

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Keine Labortätigkeiten
• Probearbeitstag und Intensive Einarbeitung (6 Monate)
• Home-Office Möglichkeit nach Rücksprache nach der Einarbeitung möglich (max. 2 Tage/Woche)
• Gute Verkehrsanbindung am Business Tower
• Festanstellung
• Flexible Arbeitszeiten - Kernzeit: Montag – Donnerstag: 9:00 Uhr – 16:00 Uhr; Freitag – 9:00 Uhr – 13:00 Uhr

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.