Mitarbeiter Batch Record Review - Organisation / Dokumentation / Qualitätssicherung (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Greifswald; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Bei einem führenden globalen Tierarzneimittelunternehmen in Greifswald wird ein Mitarbeiter für Batch Record Review gesucht. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität gemäß GMP-Richtlinien, die Erstellung von Dokumenten und die Organisation der Abläufe. Zudem übernehmen Sie Produkttests und tragen zur stetigen Verbesserung der Qualität bei.

Leistungen

Projektbezogene Gleitzeit

Unterstützung bei der Wohnungssuche

Wertschätzendes Arbeitsumfeld

Entwicklungschancen in einem internationalen Konzern

In-House-Seminare

Qualifikationen

• Ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Technik oder verwandten Gebieten.
• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1).

Aufgaben

• Organisieren des Batch Record Review selbständig und termingerecht.
• Erstellen von Konformitätserklärungen in Deutsch und Englisch.
• Durchführen von Produktqualitätsüberprüfungen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS-Office Kenntnisse

Genauigkeit

Organisationsstärke

Ausbildung

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Technik

Tools

GMP Kenntnisse

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Batch Record Review - Organisation / Dokumentation / Qualitätssicherung (m/w/d), Greifswald

Greifswald, Germany

Steige ein in die Welt der Tiergesundheit in einem führenden globalen Tierarzneimittelunternehmen, das stetig auf Innovation und Forschung aufbaut. Als Mitarbeiter im Bereich Batch Record Review / Certification (m/w/d) spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produkte gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Deine Fachkenntnisse und dein Engagement helfen uns, unsere führende Position im Markt zu sichern und weiter auszubauen, während du aktiv an spannenden Herausforderungen arbeitest und echte Veränderungen bewirkst.

Was erwartet dich?

• Du organisierst das BRR selbständig und termingerecht.
• Du erstellst eigenständig Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch.
• Du kommunizierst fernmündlich und schriftlich mit den Leitern der Struktureinheiten der Ceva Riems und den Lohn-AG.
• Du kümmerst dich um die zeitnahe, qualitätsgerechte Ablage und Weiterleitung von Dokumenten.
• Du arbeitest an prozessorientierten Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung und -erstellung, inklusive Fehleranalysen aus BRR-Checklisten, Abläufe intern und extern sowie Kommunikation.
• Du prüfst GMP-gerechte Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich.
• Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, die BRR-relevant sind.

Was erwartet dich im Bereich PQR?

• Du führst Produktqualitätsüberprüfungen zu allen in der Ceva Riems hergestellten Arzneimitteln selbständig und termingerecht durch.
• Du stimmst die Terminkette zur Zulieferung von Teilbausteinen eines PQR mit den Leitern anderer Struktureinheiten der Ceva Riems oder der AG ab.
• Du führst selbständig Trendanalysen durch, auch unter Einsatz statistischer Verfahren.
• Du evaluierst und stimmst Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität (CAPA) eigenverantwortlich ab.
• Du arbeitest bei der Jahresplanung zur PQR-Erstellung sowie der Aufwandskalkulation und Angebotserstellung mit.
• Du bist bei der PQR-Leistungsabrechnung beteiligt.

Was solltest du mitbringen?

• Ein Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Technik oder verwandten Gebieten.
• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich.
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1).
• MS-Office Kenntnisse sowie Grundkenntnisse in GMP.
• Arbeitsweise geprägt von hoher Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsstärke und Verantwortungsbewusstsein.

Was bieten wir dir?

• Projektbezogene Gleitzeit.
• Unterstützung bei der Wohnungssuche, Kindergarten etc. durch unseren Kooperationspartner, das „Welcome-Center Vorpommern-Greifswald“.
• Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld, das Eigeninitiative und Mitgestaltung fördert.
• Attraktiver Arbeitsplatz mit Entwicklungschancen in einem internationalen Konzern.
• In-House-Seminare, externe Schulungen sowie E-Learning-Angebote.
• Sicherung für die Zukunft durch unsere Betriebsrenten-Bausteine.

Unser Jobangebot klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Campusjäger by Workwise kannst du dich in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben bewerben. Den Status deiner Bewerbung kannst du live verfolgen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.

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