Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Allergopharma GmbH & Co. KG; Hamburg; Presencial; EUR 52 000 - 70 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Gleitzeit 37,5 Std./Woche

30 Tage Urlaub

Bezahlte Freistellungen

Deutschlandticket (bezuschusst)

Resumo da oferta

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek sucht zur Verstärkung in der Qualitätskontrolle eine/n Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d) befristet auf 2 Jahre.

Hauptaufgaben sind die Prüfung der Chargendokumentation nach GMP sowie die Sicherstellung regulatorischer und interner Anforderungen. Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung, mehrjährige GMP-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse und arbeiten strukturiert im Team.

Qualificações

• Naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung, Kenntnisse in Qualitätssicherung und GMP-Dokumentation.
• Gute Deutsch- und möglichst Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Teamplayer mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit.
• Genaue, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise; Analyse- und Bewertungsfähigkeit; prozessorientiert.

Responsabilidades

• Prüfung von Chargendokumentation auf Plausibilität unter GMP-Bedingungen
• Kontrolle der Einhaltung regulatorischer sowie interner Anforderungen
• Verantwortung für Verwaltung relevanter SOPs
• Erhebung sowie Aufbereitung von monatlichen Kennzahlen
• Unterstützung der Sachkundigen Person und der Leitung Qualitätskontrolle

Conhecimentos

Teamplayer

Kommunikationsfähigkeit

Analytische Fähigkeiten

Prozessorientierung

Qualitätsbewusstsein

Formação académica

Naturwissenschaftliche/ pharmazeutische Ausbildung

Descrição da oferta de emprego

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Zur Unterstützung in der Qualitätskontrolle suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, befristet auf 2 Jahre einen Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d).

Wer wir sind

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Aufgaben

• Prüfung von Chargendokumentation auf Plausibilität unter GMP-Bedingungen
• Kontrolle der Einhaltung von regulatorischen sowie internen Anforderungen
• Verantwortung für die Verwaltung relevanter SOPs
• Erhebung sowie Aufbereitung von monatlichen Kennzahlen
• Unterstützung der Sachkundigen Person und der Leitung Qualitätskontrolle

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliche/ pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Kenntnisse in der Qualitätssicherung sowie in der GMP-gerechten Dokumentation
• Gute Deutsch- und möglichst Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer (m/w/d) mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit
• Sehr genaue, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

Wir bieten

• Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
• Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
• Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
• Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält.
• Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit bei 37,5 Stunden/Woche.
• Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
• Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket.
• Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden.
• An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen.
• Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.

Important note: Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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