Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

Dermapharm AG; Silk; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Weihnachtsgeld

Urlaubsgeld

Prämienmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeitmodelle (Gleitzeit

30 Tage Urlaub

Job summary

Allergopharma GmbH & Co. KG in Reinbek sucht Verstärkung im GMP-Umfeld. Sie prüfen Chargendokumentationen, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und unterstützen die Qualitätskontrolle.

Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung sowie mehrjährige GMP-Erfahrung und Kenntnisse in Qualitätssicherung und GMP-Dokumentation. Sehr gute Deutschkenntnisse und idealerweise Englisch runden das Profil ab.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in der Qualitätssicherung
• GMP-gerechte Dokumentation

Responsibilities

• Prüfung der Chargendokumentation auf GMP-Konformität
• Kontrolle regulatorischer sowie interner Anforderungen
• Verantwortung für die Verwaltung relevanter SOPs
• Erhebung sowie Aufbereitung von monatlichen Kennzahlen
• Unterstützung der Sachkundigen Person und der Leitung Qualitätskontrolle

Skills

GMP-Erfahrung

Qualitätssicherung

Dokumentation

Teamfähigkeit

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Job description

WIR - Die Allergopharma GmbH & Co. KG

Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

ZUSAMMEN - Ihre Aufgabe bei uns

• Prüfung von Chargendokumentation auf Plausibilität unter GMP-Bedingungen
• Kontrolle der Einhaltung von regulatorischen sowie internen Anforderungen
• Verantwortung für die Verwaltung relevanter SOPs
• Erhebung sowie Aufbereitung von monatlichen Kennzahlen
• Unterstützung der Sachkundigen Person und der Leitung Qualitätskontrolle

SIE - Für die Gestaltung einer gemeinsamen Zukunft benötigen wir

• Naturwissenschaftliche/ pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Kenntnisse in der Qualitätssicherung sowie in der GMP-gerechten Dokumentation
• Gute Deutsch- und möglichst Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamplayer (m/w/d) mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit
• Sehr genaue, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung

Das bietet Ihnen die Allergopharma GmbH & Co. KG

• Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
• Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
• Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
• Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält.
• Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit bei 37,5 Stunden/Woche.
• Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
• Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket.
• Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden.
• An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen.
• Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.

Sie haben Interesse?

Können wir Sie begeistern? Wir freuen uns, dass Sie mit Ihren Erfahrungen dazu beitragen möchten, mit uns gemeinsam eine sichere Zukunft zu gestalten!