Mediziner (m/w/d)

Labor Berlin Gruppe; Berlin; Vor Ort; EUR 76.000 - 126.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

BVG-Firmenticket

Dienstrad-Leasing (JobRad)

Kinderbetreuung im Krankheitsfall (Kid

Urban Sports Club Mitgliedschaft

Umzugskostenübernahme

Fortbildungsprogramm (>100 Events/Jahr

Zusammenfassung

Labor Berlin sucht einen ärztlichen GMP-Beauftragten (m/w/d) mit Humanmediziner-Hintergrund für den Standort Berlin-Wedding. Die Position umfasst die Sicherstellung der GMP-Compliance, die fachliche Bewertung von Verfahren und Dokumentationen sowie die Mitwirkung an der Fortentwicklung der GxP-Strukturen.

Erfahrung im GMP-Umfeld, gute Deutschkenntnisse (C1) und Englisch (B2) sind erwünscht; befristete Festanstellung in Teilzeit (10,5 Wochenstunden) bis 31.08.2028.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Laboratoriumsmedizin oder verwandten Bereichen
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder Bereitschaft zur Einarbeitung
• Deutschkenntnisse mindestens C1, Englischkenntnisse mindestens B2

Aufgaben

• Mitwirkung bei GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei GMP-Compliance und regulatorischen Anforderungen
• Fachliche Bewertung GMP-kritischer Verfahren, Prozesse und Änderungen
• Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumentationen
• Ansprechpartner bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

Kenntnisse

Entscheidungsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Humanmedizin Studium

Jobbeschreibung

Gestalte mit uns die Zukunft der Labordiagnostik!

Im Fachbereich Mikrobiologie & Hygiene Standort Berlin-Wedding Campus Virchow-Klinikum (CVK) besetzen wir ab sofort eine Position als

Ärztlicher GMP-Beauftragter (m/w/d) (Humanmediziner (m/w/d) o. ä.)

(Kennziffer: 16552)

Warum diese Stelle Dich begeistern wird:

Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller. Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team.

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Fachliche Bewertung GMP-kritischer Verfahren, Prozesse sowie Auswirkungen von Prozess-, Methoden- und Geräteänderungen
• Fachliche Bewertung von Change-Control-, CAPA- und Risikomanagementprozessen
• Fachliche Prüfung, Freigabe und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente
• Fachliche Prüfung GMP-relevanter Dokumentationen (u. a. Chargendokumentationen, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, Freigabedokumente, Reviewprozesse, Nichtkonformitäten und Risikobewertungen)
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Verantwortungsbereich
• Fachliche Verantwortung für Datenintegrität sowie elektronische Freigabeprozesse nach den ALCOA+-Prinzipien
• Bewertung von Audit-Trails, kritischen Datenänderungen und Sicherstellung nachvollziehbarer Befund- und Chargenfreigaben
• Fachlicher Ansprechpartner bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin & mehrjährige Berufserfahrung in der Laboratoriumsmedizin, Transfusionsmedizin, Mikrobiologie oder einem vergleichbaren diagnostischen Bereich
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder Bereitschaft zur Einarbeitung
• Ideal: fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11, Datenintegrität/ALCOA+)
• Erfahrung in der fachlichen Bewertung qualitätskritischer Prozesse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie im Umgang mit Audits und Inspektionen
• Fließende Deutschkenntnisse (mindestens C1-Deutsch-Sprachlevel bzw. Sprachzertifikat) und gute Englischkenntnisse (mind. B2)
• Ausgeprägte Entscheidungs- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Befristete Festanstellung (10,5 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028
• 30 Tage Urlaub (zusätzlich: 24. + 31.12. frei)
• Mitwirkung bei der Entwicklung innovativer diagnostischer Verfahren, kontinuierlicher Erfahrungsaustausch mit anderen Fachgebieten
• Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten
• Kinderbetreuung im Krankheitsfall („Kids Mobil“), Mitgliedschaft im „Urban Sports Club“, kostenloser labordiagnostischer Basis-Check
• BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing („JobRad“), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung
• Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u. a. über „Haufe Akademie“), Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen
• Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 75.700,00 € bis 125.600,00 € brutto jährlich (zzgl. Zulagen) bei Vollzeit