GMP Beauftragter MTL / MTLA

Labor Berlin-Charité Vivantes GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 41.000 - 50.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Urban Sports Club

JobRad/Dienstrad-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Kindernotfallbetreuung („Kids Mobil“)

Zusammenfassung

Labor Berlin-Charité Vivantes GmbH sucht Unterstützung für das GxP-Team in einem GMP-regulierten Laborumfeld. Die Stelle ist in Teilzeit (20 Wochenstunden) bis 31.08.2028 befristet und bietet umfangreiche Mitarbeiterbenefits.

Sie arbeiten an der Weiterentwicklung von GMP-Standards, unterstützen den GMP-Beauftragten und sorgen für qualitätsrelevante Dokumentation sowie regulatorische Vorgaben. Fließende Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als MT(L/A) oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Berufserfahrung in akkreditierten oder GMP-regulierten Laboren wünschenswert.
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU-GMP) sowie Dokumentation.

Aufgaben

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie.
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei Sicherstellung der GMP-Compliance und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raume- und Prozesszustände im GMP-Umfeld.
• Durchführung und Dokumentation der Überwachung qualitätsrelevanter Parameter (z. B. Temperatur, Raumzustände, Reinigungen, Chargendokumentationen).
• Mitwirkung bei Audits, Behördeninspektionen und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Fließende Deutschkenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Englische Grundkenntnisse

Ausbildung

MTL/MTLA Ausbildung

Jobbeschreibung

Warum diese Stelle Dich begeistern wird

Labor Berlin erbringt ausgewählte Spezialanalytik im GMP-/AMG-regulierten Umfeld, einschließlich der Bestimmung freigaberelevanter Parameter für Arzneimittelhersteller.

Zur Sicherstellung der GMP-Compliance sowie zur Weiterentwicklung unserer GxP-Strukturen suchen wir Unterstützung für unser GxP-Team.

Neugierig geworden? Gestalte mit uns die Zukunft in Europas größtem Krankenhauslabor! Mehr zu Labor Berlin und dem, was uns antreibt, findest Du hier: Einblicke in Labor Berlin

Deine Benefits bei Labor Berlin

• Befristete Festanstellung (20 Wochenstunden in Teilzeit) bis 31.08.2028
• 30 Tage Urlaub sowie 6 Tage Zusatzurlaub bei Wechselschicht, zusätzlich 24. + 31.12. frei; flexible und verlässliche Dienst-/Urlaubsplanung
• Bei Umzug nach Berlin: Option zur Anmietung eines möblierten 1-Raum-Apartments, Übernahme der Umzugskosten
• Mitgliedschaft im „Urban Sports Club", Kinderbetreuung im Krankheitsfall („Kids Mobil"), kostenloser labordiagnostischer Basis-Check
• BVG-Firmenticket, Dienstrad-Leasing („JobRad"), Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung
• Umfangreiches Fortbildungsprogramm (>100 Veranstaltungen/Jahr u.a. über „Haufe Akademie"), Sommerfest/Weihnachtsfeier, Sportveranstaltungen
• Transparente Vergütung: Deine Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. Die vorgesehene Gehaltsspanne liegt bei 40.800,00 € bis 49.500,00 € brutto jährlich (zzgl. Zulagen) bei Vollzeit.

Deine Mission bei Labor Berlin

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von GMP-Standards und Qualitätsanforderungen im Fachbereich Mikrobiologie
• Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Compliance im Fachbereich sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Sicherstellung der Einhaltung qualifizierter Geräte-, Raum- und Prozesszustände im GMP-regulierten Umfeld
• Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Überwachung qualitätskritischer Parameter (z. B. Temperatur- und Umgebungsbedingungen, Geräteparameter, Reinigungen sowie Chargendokumentationen)
• Überwachung von Raum- und Lagerbedingungen entsprechend regulatorischen Vorgaben
• Durchführung und Dokumentation von Geräte- und Raumqualifizierungen (IQ/OQ/PQ), Requalifizierungen und technischen PrüfungenBearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Nichtkonformitäten sowie Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Revision fachbereichsspezifischer GMP-Dokumente
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung sowie Nachbereitung interner und externer Audits sowie Behördeninspektionen

Das zeichnet Dich aus

• Abgeschlossene Ausbildung als staatlich anerkannter oder anerkannte MTL bzw. MTLA oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in einem akkreditierten oder GMP-regulierten Labor wünschenswert
• Ideal: Kenntnisse der Anforderungen an GMP (EU-GMP-Leitfaden, Annex 1, Annex 11), Qualitätsmanagement und Dokumentation
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation qualitätsrelevanter Tätigkeiten im GMP-Umfeld
• Sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutschkenntnisse (mindestens B2-Deutsch-Sprachlevel bzw. Sprachzertifikat) und gute Englischkennntnisse