Medical Director, Clinical Development (m/w/d)

SThree; Frankfurt; Hybrid; EUR 140,000 - 200,000; Full time

Job summary

SThree in Deutschland sucht einen erfahrenen Medical Director im Bereich Clinical Development für Programme in der Psychiatrie. Sie betreuen Studien, unterstützen Protokolle, Endpunkte und medizinische Dokumente und arbeiten eng mit Clinical Operations, Regulatory Affairs und Biostatistics zusammen.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Medizinstudium mit Facharztanerkennung für Psychiatrie und Psychotherapie sowie mehrjährige klinische Erfahrung in der Psychiatrie.

Qualifications

• Abgeschlossenes Medizinstudium und Facharztanerkennung für Psychiatrie und Psychotherapie.
• Mehrjährige klinische Erfahrung in psychiatrischen Erkrankungen.
• Erste bis fundierte Erfahrung in klinischer Forschung, Clinical Development oder Medical Monitoring.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie der GCP-Richtlinien.

Responsibilities

• Medizinische Betreuung und wissenschaftliche Unterstützung klinischer Studien in der Psychiatrie
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überprüfung von Studienprotokollen, Endpunkten und medizinischen Dokumenten
• Bewertung von Sicherheitsdaten sowie Unterstützung bei der Nutzen-Risiko-Bewertung klinischer Entwicklungsprogramme
• Medizinischer Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder, CROs und Prüfzentren
• Unterstützung des Medical Monitorings laufender klinischer Studien
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance und Biostatistics
• Mitwirkung bei wissenschaftlichen Publikationen, Präsentationen und medizinischen Fachinformationen

Skills

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Medizinstudium

Facharztanerkennung für Psychiatrie und Psychotherapie

Job description

Deutschland | Remote/Hybrid möglich

Für ein innovatives, forschungsorientiertes Unternehmen im Bereich biopharmazeutischer Entwicklung suchen wir einen Medical Director (m/w/d) Clinical Development zur Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme im Bereich psychischer Erkrankungen.

Medical Director, Clinical Development (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Medizinische Betreuung und wissenschaftliche Unterstützung klinischer Studien in der Psychiatrie
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überprüfung von Studienprotokollen, Endpunkten und medizinischen Dokumenten
• Bewertung von Sicherheitsdaten sowie Unterstützung bei der Nutzen-Risiko-Bewertung klinischer Entwicklungsprogramme
• Medizinischer Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder, CROs und Prüfzentren
• Unterstützung des Medical Monitorings laufender klinischer Studien
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance und Biostatistics
• Mitwirkung bei wissenschaftlichen Publikationen, Präsentationen und medizinischen Fachinformationen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Medizinstudium mit Facharztanerkennung für Psychiatrie und Psychotherapie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige klinische Erfahrung im Bereich psychiatrischer Erkrankungen
• Erste bis fundierte Erfahrung in klinischer Forschung, Clinical Development oder Medical Monitoring
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie der GCP-Richtlinien
• Ausgeprägte wissenschaftliche Denkweise und Interesse an innovativen Therapieansätzen
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift