Manager Quality Control (m/w/d)

Vibalogics; Cuxhaven; Vor Ort; EUR 50.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Entwicklungen sucht einen hochmotivierten Qualitätskontrolleur (m/w/d) in Cuxhaven. Die Position umfasst die Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika sowie die Erstellung von Prüfanweisungen und Analysenzertifikaten. Wir bieten eine unbefristete Anstellung in Vollzeit mit 30 Tagen Urlaub und einem attraktiven Vergütungspaket. Gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Leistungen

Unbefristete Anstellung

30 Tage Urlaub

Firmenfitnessprogramm

Vermögenswirksame Leistungen

Bike Leasing-Option

Mentoren-Programm

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Erfahrungen in vergleichbaren Tätigkeiten im GMP-Umfeld.
• Belastbare Kenntnisse zu gängigen Verfahren/Assays (wie z. B. PCR, Western Blot, QPCR, ELISA).
• Hands-on-Mentalität, hohe Eigeninitiative.
• Eine gut strukturierte, effiziente Arbeitsweise.
• Gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika und anderen Prüfungen.
• Erstellung und Prüfung von SOPs.
• Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen.
• Mitwirkung bei der Durchführung von Inspektionen.
• Zusammenarbeit mit externen Laboren.
• Erstellen von Prüfanweisungen in Absprache mit dem Auftraggeber.
• Organisation der Freigabeprüfungen.
• Erstellung von Analysenzertifikaten.
• Einleiten und Nachverfolgen von Deviation-Verfahren.
• Prüfen von Stabilitätsplänen.

Kenntnisse

GMP-Verfahren

PCR

Western Blot

QPCR

ELISA

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld

• Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharmazeutika, Diluent sowie anderen analytischen Prüfungen unter Berücksichtigung interner Anforderungen und gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV, Tierseuchengesetz, EG-GMP-Leitfaden, European Pharmacopeia, ICH, etc.)
• Erstellung und Prüfung von SOPs
• Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Mitwirkung bei der Durchführung von Inspektionen / Audits
• Zusammenarbeit mit externen Laboren
• Crossfunktionale interne Zusammenarbeit
• Erstellen von Prüfanweisungen (Testing Instruction) und anderen Verfahren der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem Auftraggeber
• Organisation der Freigabeprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte
• Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA) für das Fertigprodukt
• Bearbeiten von BR-Nummern-Anträgen
• Einleiten und Nachverfolgen von Deviation-Verfahren und CC-Verfahren sowie Prüfung und Nachverfolgung von Maßnahmen
• Prüfen von Stabilitätsplänen /-berichten, Methodenvalidierungsplänen /-berichten, Qualifizierungsplänen /-berichten

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrungen in vergleichbaren Tätigkeiten im GMP-Umfeld
• Belastbare Kenntnisse zu gängigen Verfahren/Assays (wie z. B. PCR, Western Blot, QPCR, ELISA)
• Hands-on-Mentalität, hohe Eigeninitiative
• Eine gut strukturierte, effiziente Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
• Ein Standort mit maritimem Flair
• Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter [e-mail].